医学临床研究医学杂志

《临床研究》杂志，创刊于1993年，由中华人民共和国教育部主管，西安交通大学主办，在国内外公开发行的国家级综合性医学学术期刊。国内统一刊号CN61-1502/R，国际标准刊号：ISSN2096-1278，系“中国学术期刊综合评价数据库”统计源期刊、“中国期刊数据库”全文收录期刊、“中国核心期刊（遴选）数据库”全文收录期刊。本刊以临床医学及临床教学新经验、医疗新动态、科研新成果为主旨，将其研究成果展示给读者，以促进临床医学发展为办刊宗旨。欢迎全国高等医药学院校、医药卫生系统科研、医疗单位及其相关的作者踊跃投稿。主要栏目临床医学论著、临床医学教育、实验研究、护理研究、医学荟萃、病案讨论、综述来源：医技无忧医学研究院更多资讯信息请关注 医技无忧微信公众号（yijiwuyou）

本文转自【广州日报】；广州日报讯 （全媒体记者何雪华 通讯员郝黎、张蓝溪、靳婷、张松山）在我国，肺癌年新发78.4万例，发病率、死亡率占全部恶性肿瘤的20.3%、26.99%，是名副其实的“首癌”。9月20日，《新英格兰医学杂志》正式发表广东省人民医院终身主任吴一龙教授领衔的ADAURA（术后辅助）研究成果，肺癌术后使用分子分型指导下的第三代EGFR-TKI靶向辅助治疗，可降低IB-IIIA期EGFR突变肺癌83%的复发与死亡风险，让早中期肺癌患者望见治愈之光。确诊了肺癌，很多人第一时间想到的是：能否手术切除病灶？是的，对于占肺癌约85%的非小细胞肺癌而言，I期至IIIA期，手术治疗是明确的、主要的办法。而且，部分IB期、II、IIIA期，也就是我们常说的“早中期肺癌”，推荐在手术后接受辅助化疗。但吴一龙指出，上述治疗并不令人满意，因为除了IA期患者外，5年临床治愈率不乐观，IB、II、IIIA期的5年复发率分别是45%、 62%、76%，很多患者在手术后会复发，继而进展为晚期肺癌。术后还有微小病灶、分子微转移，被医学专家认为是复发的重要原因。第三代药物降低83%疾病复发从1985年以来，全球医学研究者一直在探索如何提升肺癌术后生存率。2017年，吴一龙团队历时8年的ADJUVANT研究成果登上顶级肿瘤学杂志《柳叶刀·肿瘤》，首次强有力证实第一代EGFR-TKI靶向药物是伴有区域淋巴结转移和驱动基因阳性肺癌患者术后辅助治疗的重要选择之一。这一发现中止了“肺癌切除后吃不吃靶向药”的争议。不过，吴一龙坦言术后辅助治疗让早中期患者的复发、死亡风险降低30%~40%，与临床治愈有相当距离。ADAURA研究则被切切实实誉为“早中期肺癌的治愈之光”。“ADAURA研究证实，使用第三代EGFR-TKI靶向药物辅助治疗早中期肺癌术后患者，降低了83%的疾病复发、患者死亡风险。”研究发表的共同通讯作者、第一作者吴一龙教授说。“第三代EGFR-TKI靶向药有望成为早中期肺癌术后辅助治疗新选择。”吴一龙进一步解释，科学研究能让老百姓获益，应第一时间让老百姓知道。5年生存率非常关键，这一研究在全球284个中心纳入682例患者，从2016年8月至2020年1月，第三代EGFR-TKI靶向药辅助治疗，让患者的中位生存期达到38.6个月，超过了3年。时至今日，术后5年生存被认为不够，吴一龙认为，这一研究甚至给临床治愈期扩至10年提供可能性。焦点问答哪些患者最得益？研究团队估算，将有占肺癌总人群1/3的病人可应用新方案。吴一龙特别提醒，IA期患者并不建议吃三代靶向药，他们术后的5年生存率已经是八九成了，复发风险低至目前临床可接受范围，且药物本身是有皮疹等毒作用的，乱用弊大于利。新治疗方案能让患者活多久？这里涉及到无疾病进展存期（PFS）和总生存期（OS），吴一龙指出，现在确实还没有总生存期数据，患者用了两三年的药，还有八九成人好好地活着，而没用药的对照组，生存的只有三四成了，“我只能说，研究的OS，最快也要5年后才等到了。”吴一龙教授说。他同时表示，研究还会每年公布生存率的变化情况。一代药、三代药选哪个？吴一龙进一步解释，一代药首先是可及性好，其次是进了医保，患者自费比例低，第三是从一代用药、后面药接上，总生存期可达72.86个月，超过6年时间。三代药虽然目前已经批准一线治疗，但就连欧美都还没批准辅助治疗的适应证，他估计中国最快要到明年底批出适应证。其次是三代药虽然有了耐药期结果，但机制不明，尚无有效药物接下去；最后是药费问题，现在未入医保，三代药月自费达1万多元。“个人认为，在这几年间，在早中期术后靶向治疗上，一代药、三代药将并存。”吴一龙教授说，至于选“萝卜”还是“白菜”，需要根据上述情况权衡。

（原标题：钟南山院士团队中药治疗新冠肺炎相关研究发表在Phytomedicine杂志）为找寻和验证哪些中药对此次新冠疫情防控有效，钟南山院士团队对四十余种中成药和中药方剂进行筛选，这些研究（包括病毒抑制试验）为临床试验研究的开展奠定了重要理论基础。在药物筛选过程中，研究者证实了连花清瘟胶囊等中药对2019-nCoV感染引起的细胞病变具有良好的抑制作用，具有抑制新型冠状病毒活性，减少病毒含量的作用，并能显著抑制炎症因子过度表达。此研究发表在药理学界主流杂志Pharmacological research上。基于这一发现，钟南山院士联合张伯礼院士、李兰娟院士等中西医临床专家，启动了连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎的前瞻性、随机、对照、全国多中心临床试验。该研究在全国定点收治新冠肺炎的20余家医院展开，考虑到疫情防控的紧迫性，无法进行双盲；专家组讨论后决定采用在有限条件下的最客观随机平行对照试验设计。按照研究方案，入选患者随机分为治疗组和对照组（常规治疗组），参照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四版）》，共收集了符合研究方案的284例病例。试验数据经过专业第三方统计分析，结果显示：经过连花清瘟治疗组治疗14天后，主要临床症状（发热、乏力、咳嗽）治愈率较对照组显著提高，在治疗第7天达57.7%，治疗第10天达80.3%，治疗第14天更是达到了91.5%。发热、乏力、咳嗽单项症状持续的时间也明显缩短，连花清瘟治疗还能够明显提高肺部CT影像学异常的改善率，提高总体临床治愈率。从降低转重型患者的比例方面分析，连花清瘟胶囊治疗组与对照组明显更低（连花清瘟治疗组：2.1%，对照组：4.2%）。然而在本临床试验中，连花清瘟胶囊在提高新冠肺炎核酸转阴率和缩短转阴时间方面与对照组（常规治疗组）对比虽然显示出一定的优势，但差异尚未达到统计学意义。上述系列发现表明，在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率，明显改善肺部影像学病变，缩短症状的持续时间，提高临床治愈率，遏制新冠病情恶化，而且安全性较高。这项研究结果被植物医学界的一区（2020年中科院SCI期刊分区）杂志Phytomedicine收录发表，是目前首个被国际期刊杂志报道的中药治疗新冠病毒感染的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究。钟南山院士的团队高度重视中医中药的发展，在疫情初期就积极响应国家号召，牵头全国多个医疗机构开展了严格设计的中医药物筛选研究和临床应用探讨，并组织启动了以连花清瘟胶囊为代表的随机对照临床试验。国际植物医学领域影响因子较高的杂志《植物医学》（Phytomedicine）发表连花清瘟胶囊治疗新冠肺炎临床研究成果也是国际对中国中药防控新冠的认可和肯定，对中医药国际化具有十分重要的促进意义。来源：央视新闻客户端

《临床和实验医学杂志》是由北京市卫生和计划生育委员会主管、首都医科大学附属北京友谊医院主办的国内外公开发行的全国性医学期刊。被中文生物医学期刊文献数据库－CMCC、中文科技期刊数据库、中国数字化期刊群、中国知网－－CNKI收录，并被科技部中国科学技术信息研究所收录为“中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）”。本刊为半月刊，全年24期， 国内统一刊号：CN11－4749／R，国际刊号：ISSN1671－4695，国内邮发代号：80-494投稿要求1．稿件署名作者应为合法著作权人，文责自负，作者排序以原稿为准。来稿请附作者单位推荐信或在文字稿上加盖单位公章，注明单位对稿件的审评意见以及无一稿两投、不涉及保密、署名无争议等项。以电子版投稿的，可在签署论文使用授权书时，将单位推荐信一并寄来。2．来稿请注明：作者的姓名、工作单位、科室，负责与编辑部联系的通讯作者的姓名及其详细通讯地址、电话、传真和E-mail，并标明正文字数、表数及图数。3．论文所涉及的课题如取得国家或部、省级以上基金或攻关项目，应脚注于标题页左下方，如“基金项目：基金资助(编号)”，并附基金证书及复印件。4．本刊对重大研究成果，将使用“快速通道”，在最快时间内发表。凡要求以“快速通道”发表的论文，作者应提供关于论文创新性的书面说明和查新报告。5．本刊对来稿认真负责，处理及时，收到稿件后立即编号，并给回执，日后联系时请注明稿号。投稿２个月未接到本刊回执，系该稿仍在审阅中，作者若欲另投他刊，请先与本刊编辑部联系。6．根据《著作权法》，结合本刊具体情况，编辑部可作修辞等文字修改、删节，凡涉及原意的重大修改，则请作者考虑；修改稿逾期2个月不寄回者，按自动退稿处理。修改稿首页务请注明稿件编号。来源：医技无忧医学研究院更多资讯信息请来， 医技无忧微信公众号（yijiwuyou）

（健康时报网端部记者 孙欢）北京时间2019年7月25日凌晨，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表两篇论著，公布了肾脏贫血新药罗沙司他在中国的两项3期临床试验结果。该试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科主任陈楠教授、复旦大学附属华山医院肾内科主任郝传明教授主导。这也是NEJM首次发表由我国大陆医生作为第一和通讯作者的新药3期临床试验。新英格兰医学杂志官网截图创新机制，口服肾病贫血新药造福患者目前，中国慢性肾病患者数已超1.2亿，而肾性贫血则是慢性肾脏病常见并发症之一，其在透析患者中的发病率高达98.2% ，但透析患者的贫血治疗达标率仅为21.3%。一直以来，肾性贫血的治疗方法为促红细胞生成刺激因子和铁剂。但是在疗效和安全性方面具有很大的局限性，促红细胞生成素的使用可能引发严重的不良心血管反应，而贫血控制注射的铁剂潜在风险也很高。口服药物罗沙司他胶囊是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。低氧诱导因子(HIF)的生理作用不仅使红细胞生成素表达增加，也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。罗沙司他通过模拟脯氨酰羟化酶(PH)的底物之一酮戊二酸来抑制PH酶，影响PH酶在维持HIF生成和降解速率平衡方面的作用，从而达到纠正贫血的目的。此次《新英格兰医学杂志》发布的两篇论文的题目为“Roxastat Treatment for Anemia in Patients Undergoing Long-Term Dialysis”和“Roxastat for Anemia in Patients with Kidney Disease Not Receiving Dialysis”。它们分别介绍了长期透析贫血患者的罗沙司他治疗结果，以及未经透析的肾脏病患者使用罗沙司他治疗贫血的结果。据两篇论文的通讯作者陈楠介绍，这两项临床试验的结果显示，在中国接受透析治疗的贫血患者中，口服的罗沙司他同注射的阿法依泊汀在临床获益和副作用上无明显差异。在慢性肾病未接受透析治疗的贫血患者中，罗沙司他也可让肾脏病患者获得显著的临床疗效，有效纠正和维持肾性贫血患者血红蛋白水平，且安全性和耐受性良好。“与疗效同样重要的是，罗沙司他是口服剂，因此患者使用方便，依从性也会相应提高。”陈楠告诉健康时报记者。全球首发，中国药品审评审批能力具备国际水平罗沙司他由珐博进（FibroGen）及其中国分公司珐博进中国医药技术开发有限公司研发，值得注意的是，2018年12月17日，“罗沙司他”胶囊获得中国国家药品监督管理局批准，治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病引起的贫血。此举使中国成为全球首先批准罗沙司他胶囊上市的国家。“当时罗沙司尚未在全球其他国家上市，但是我国药监部门在做过大量调研之后同意其在中国获批，是承担了一些压力的，但是日本的随后获批，今天NEJM的最终发表，说明了这一判断的正确，我们中国团队有能力做好创新药的临床研究。”回顾历时8年的罗沙司他临床试验，陈楠教授这样表示。郝传明教授对此表示赞同，他表示，NEJM之所以发表了此次罗沙司他3期临床结果，其根本原因在于试验高质量的完成，这是中国临床研究水平逐步提升的一种表现。“罗沙司他”率先在中国上市，说明罗沙司他胶囊在临床试验中展示了足够有说服力的安全性和疗效，赢得了药品审批部门的信任，同时也说明中国药品审评审批能力具备国际水平。”珐博进（中国）医药技术开发有限公司执行总裁钟黎蕴华表示，“此次NEJM也发布了未经透析的肾脏病患者使用罗沙司他治疗贫血的结果。预计今年年底，罗沙司他这一新适应症也将在中国获批，造福更多肾性贫血患者。”

【今日封面】当地时间2月29日，澳大利亚蓝山，在遭遇肆虐的山火之后，被烧毁的树干上长出新枝。中新社记者 陶社兰 摄消息站●当地时间2月28日，由钟南山院士领衔的“中国2019新型冠状病毒疾病的临床特征”研究论文在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上在线公开发表。该研究纳入了自2019年12月11日至2020年1月29日来自全国31个省(市)共552家医院的1099例确诊新冠肺炎患者。研究得出的中位潜伏期为4天（四分位距，2-7），重度、非重度组新冠患者各有一例患者的潜伏期达24天。不过，团队认为，单纯根据最小、最大值评估人群的潜伏期容易引起误读。●2月29日，《中国-世界卫生组织新型冠状病毒肺炎（COVID-19）联合考察报告》发布。报告认为，新冠肺炎病毒是一种动物源性病毒。根据现有证据，不认为空气传播是主要传播方式。目前的全基因组基因序列系统进化分析结果显示，蝙蝠似乎是该病毒宿主，但中间宿主尚未查明。新冠肺炎病毒几乎人人易感。同时报告指出，中国已采取了历史上最勇敢、最灵活、最积极的防控措施。新发现图片来源：NASA官网●近日科学家发现了宇宙大爆炸以来最大的一次爆炸！据美国太空网报道，天文学家分析四台望远镜提供的数据得出结论称，这次前所未有的爆炸发生于距地球3.9亿光年远的蛇夫座星系团，其喷射出的能量是此前记录保持者的5倍多，爆炸的源头是该星系团内的一个超大质量黑洞。●美国北卡罗莱纳州立大学近日一项新研究表明，通过医用雾化器将一种肺干细胞的分泌物输送至病变肺部，可以帮助小鼠和大鼠修复多种类型肺纤维化引起的肺损伤。这一新发现可能给肺纤维化患者带来更有效、侵入性更小的治疗手段。相关研究论文28日发表在《自然·通讯》杂志上。看天下●2月29日，著名物理学家弗里曼·戴森逝世，享年96岁。戴森从未获得博士学位，却在许多学科中提出革命性见解。他知识丰富，见解深邃，他提出“生物学是21世纪的科学”，他的“戴森球”是科幻和天文爱好者讨论的焦点。降落到火星地表的“洞察号”火星探测器示意图。来源：新华社●美国“洞察”号火星探测器团队日前在英国《自然》杂志和《自然·地球科学》杂志上发表了一组共6篇论文，展示了“洞察”号登陆火星一年多来的新发现。探测成果显示，火星是一个充满“火星震”、尘暴和神奇电磁脉冲的星球。大观园●当地时间2月27日，比利时根特大学，研究人员从黑水虻幼虫中提取脂肪来制作蛋糕。●当地时间2月28日，美国纽约州处于暴风雪天气期间，一处位于纽约州汉堡的房屋结冰冻成冰雕。编辑：张爽审核：管晶晶终审：冷文生

中国大陆医学专家研究位列《新英格兰医学杂志》12篇2018年最受瞩目文章榜单首位。　医院供图　摄中新网上海1月11日电 (记者 陈静)《新英格兰医学杂志》是世界最权威的医学期刊之一，其发表的研究大多是能够改变临床实践、引领医学发展方向的重要文章。11日，《新英格兰医学杂志》官网公布了12篇2018年最受瞩目文章(NEJM Notable Articles of 2018)。复旦大学附属华山医院、国家老年疾病临床医学研究中心徐文东教授、中国工程院院士顾玉东团队的相关研究位列在名单首位。中国大陆此前尚无报道有研究成果获此殊荣。据悉，《新英格兰医学杂志》最受瞩目文章评选是由杂志社编委会从全年发表的200余篇文章中，挑选其认为对于促进医学发展和患者关怀最有意义的文章，每年仅10篇左右。评选从2015年开始，迄今有45篇文章入选。徐文东教授、顾玉东院士团队研究成果“健侧颈神经移位手术治疗中枢损伤后上肢痉挛瘫的临床试验研究”凝聚了华山医院手外科团队数十年的心血，是几代人坚持不懈、努力创新的成果。中枢性偏瘫是指由于脑卒中、脑外伤、脑瘫等一侧大脑损伤造成对侧肢体偏瘫的一类严重致残性疾病，常常使患者丧失劳动能力，给家庭和社会造成沉重负担。中国现有这类患者数量庞大，每年经济负担沉重，如何恢复这类病人的功能是亟待解决的难题。华山医院方面表示，由于损伤半球的功能难以恢复，既往的研究已进入瓶颈。徐文东教授在研究中证实，一侧大脑具有同时控制双侧上肢的潜能，由此提出中枢瘫治疗的全新策略：即避开损伤侧皮层，开发健侧半球潜能，通过手术将健侧上肢颈神经移位至瘫痪侧的颈神经，让偏瘫上肢与同侧健康大脑半球相连接，激发健康大脑半球的潜能，恢复瘫痪上肢功能。这一创新手术策略应用于临床后取得了良好的恢复效果，研究结果于2018年1月4日在《新英格兰医学杂志》发表后，杂志社专门随文配发社论，给予高度评价：“创造性地利用外周神经系统神经移位解决中枢神经系统疾病，代表了一种全新的思路。同时为深入洞悉神经解剖和神经生理提供了机会。”据悉，这项技术已经通过举办国际学习班、开展多中心研究、专病联盟的设立、招收外籍进修学员等方式，在全球范围内推广，造福世界各地的患者。(完)

期刊简介期刊名称：临床医药文献主管单位：国家食品药品监督管理总局主办单位：中国医药科技出版社出版周期：旬刊国际刊号：2095-8242国内刊号：11-9355/R邮发代号：82-734期刊级别：国家级期刊描述：《临床医药文献》杂志创办于2014，是国家食品药品监督管理总局主管的国家重点学术期刊，国家级期刊，现被万方收录(中)等权威机构收录，临床医药文献杂志社征稿刊社简介《临床医药文献》创刊于2014年，是经国家新闻出版总署批准、由国家食品药品监督管理总局主管、中国医药科技出版社主办并出版的国家级医学期刊。期刊为月刊，国内统一刊号CN11-9355/R，国际刊号ISSN2095-8242。《临床医药文献》坚持正确的办刊方针和宗旨，围绕国家不同时期医药卫生工作的重点，结合临床实际和重大疾病防治工作需要，并抓住学术研究中的热点、难点和焦点问题，实施有前瞻性的编辑策划工作。期刊收录万方收录(中)，上海图书馆馆藏，国家图书馆馆藏，知网收录(中)，维普收录(中)，中国学术期刊（光盘版）全文收录期刊栏目设置综述、论著、临床交流、医药管理、临床护理投稿指南1、文稿应资料可靠、数据准确、具有创造性、科学性、实用性。应立论新颖、论据充分、数据可靠，文责自负（严禁抄袭），文字要精炼。2、姓名在文题下按序排列，排列应在投稿时确定。作者姓名、单位、详细地址及邮政编码务必写清楚，多作者稿署名时须征得其他作者同意，排好先后次序，接录稿通知后不再改动。3、文章要求在2000-2400字符，格式一般要包括：题目、作者及单位、邮编、内容摘要、关键词、正文、参考文献等。文章标题字符要求在20字以内。4、文章中的图表应具有典型性，尽量少而精，表格使用三线表；图要使用黑线图，绘出的线条要光滑、流畅、粗细均匀；计量单位请以近期国务院颁布的《中华人民共和国法定计量单位》为准，不得采用非法定计量单位。5、为缩短刊出周期和减少错误，来稿一律使用word格式，并请详细注明本人详细联系方式。审稿周期一般为5个工作日，作者也可来电查询，以免影响正常发表。6、编辑部对来稿有删修权，不同意删修的稿件请在来稿中声明。我刊同时被国内多家学术期刊数据库收录，不同意收录的稿件，请在来稿中声明。稿件刊登后，赠当期杂志2册。投稿邮箱：tougaoyun@163.com论文投稿网：tougaoyun.cn

中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的我国重组新冠疫苗（腺病毒载体）II期临床试验结果在世界顶级医学期刊《柳叶刀》发表在更大人群中验证了疫苗的安全性和免疫原性，有望为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护反应”中国军网北京7月20日电 记者邵龙飞、特约记者张振威报道：北京时间7月20日晚，世界顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的重组新冠疫苗（腺病毒载体）Ⅱ期临床试验结果，这是全球首次正式发表新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。试验结果表明，单次接种该型重组新冠疫苗（腺病毒载体）28天后，99.5%的受试者产生了特异性抗体，89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应，有望为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护反应”。此前的5月22日，《柳叶刀》发表了该型疫苗Ⅰ期临床试验数据，试验结果表明该疫苗安全、耐受性好，无严重不良反应，受试者全部产生抗体和细胞免疫反应。据悉，该型疫苗Ⅱ期临床试验于4月12日在武汉启动，研究团队采用了随机、对照、双盲设计，508名受试者随机分配至疫苗组和安慰剂组，旨在更大人群中验证疫苗的安全性和免疫原性。多项研究表明，在年长人群中，新冠肺炎的重症率、死亡率较高。陈薇院士团队在该型疫苗Ⅱ期临床试验设计中重点关注了年长人群，此次临床试验结果首次报道了55岁以上年长人群的免疫效果。据军事科学院军事医学研究院研究员侯利华介绍，与18-54岁年龄阶段相比，该疫苗在年长人群（大于55岁）中的免疫原性稍弱，但安全性良好。年长人群的免疫剂量和接种程序将在下一步临床试验中进行评估。来源：中国军网 作者：邵龙飞、张振威 责任编辑：孙智英