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《科创中国》第一站——硕世生物:72小时战“疫”先锋,流淌着创新基因借嫁娘

《科创中国》第一站——硕世生物:72小时战“疫”先锋,流淌着创新基因

来源:中国证券网战鼓催征,时不我待。严峻的新冠肺炎疫情面前,生物制药企业守住了疫情防控的第一道关卡。“新冠肺炎疫情发生后,硕世生物在72小时内研发出新冠病毒检测试剂盒。1月13日上午8点,首批产品投产,14号我们就运送到抗疫的第一线,用于疫情防控。”对于当初的战“疫”场景,硕世生物副董事长、总经理王国强记忆犹新。疫情就是命令,防控就是责任。抗击新冠肺炎疫情,只是硕世生物多年战“疫”历程的一个缩影——过去十年,在全球多场疫情防控阻击战中,硕世生物始终冲在抗疫的最前线。“我们硕世人的血液里,就流淌着抗击疫情的这个基因。”王国强笑言。从江苏泰州的中国医药城起步,手握超过400个病毒检测“利器”,将中国的分子诊断技术和产品逐步推向全球,经过注册制考验登陆科创板舞台的硕世生物,究竟拥有怎样的科创基因?在走进科创板公司系列活动——《科创中国》节目中,上证报记者将从投资者的视角切入,解码硕世生物的硬核基因,聚焦科创企业的创新力量。

立乎不测

硕世生物定下今年经营目标:销售收入4.2亿 净利润1.5亿

来源:证券时报·e公司硕世生物(688399)登陆科创板以来,经营业绩持续向好。2019年,硕世生物完成营业收入2.89亿元,同比增长25.18%;实现净利润8375.62万元,同比增长31.23%。今年一季度,硕世生物新冠检测试剂销量突增,完成营业收入2.0亿元,同比增276.21%;实现净利润1.04亿元,同比增670.91%。5月21日上午,硕世生物董事长在业绩说明会上表示,公司计划在2020年完成销售收入4.2亿元、实现净利润1.5亿元。作为国内领先的体外诊断产品提供商,硕世生物专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售,并拓展到体外检测服务领域,实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。目前,公司已成功开发覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的近500个产品,截止2019年底,31项产品已经获得食药监局颁发的Ⅲ类或Ⅱ类产品注册证。硕世生物公布2019年分红预案,拟10派15元,公司为何会选择上市首年即高分红?未来公司是否会继续采取高分红的分配方案?对此董事长房永生回应说,上市公司理所当然的应当给股东创造投资价值并给予投资回报,公司分红方案综合考虑公司盈利状况、经营现状及全体股东的投资回报情况下确定的。“未来公司仍然考虑公司发展阶段、盈利能力、经营发展规划、现金流量、股东回报及外部融资环境等因素的基础上,平衡股东的合理投资回报和公司长远发展的基础上,建立对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制。”在谈及硕世生物的销售模式时,总经理王国强介绍说,公司采用“直销和经销相结合”的销售模式,基本覆盖全国,客户遍及300多家地级市疾控中心和2000多家临床客户,并开始拓展海外市场。截止报告期末,公司拥有销售及服务支持人员184人,占公司总人数的38.33%。硕世生物技术总监刘中华表示,截至报告期末,公司拥有研发人员105人,占公司总人数的21.88%,形成了跨学科的复合型研发团队。董事会秘书、财务总监吴青谊表示,公司今年将继续推进硕世生物泰州总部产业园项目,该项目建成后将实现产能翻番,预计核酸诊断试剂产能达到700万人份/年、干化学诊断试剂产能达到3000万人份/年。据介绍,硕世生物计划在上市一周年时搬入新产业园,“现在也朝这个目标努力。”对于硕世生物制定的2020年完成销售收入4.2亿元、实现净利润1.5亿元的销售目标,王国强表示,今年新冠肺炎疫情的爆发,对于诊断试剂供应商的业绩肯定会带来正向影响,“我们坚信业绩会有增长的动力,对未来的业绩增长是充满信心的。”

记事本

高管卷入贿案 硕世生物“带病上市”遭质疑

本报记者 张玉 上海报道江苏硕世生物科技股份有限公司(以下简称“硕世生物”)公司高调上市背后,公司高管先后7次的行贿记录引发市场质疑。11月26日,硕世生物发布了首次公开发行股票并在科创板上市网上定价发行申购情况及中签率公告。据了解,硕世生物本次拟公开发行1466万股人民币普通股(A股),发行价格为46.78元/股。初始战略配售预计发行数量为73万股,占本次发行总数量的5.00%。《中国经营报》记者在中国裁判文书网查询到,硕世生物刘某曾于2011年~2015年,先后7次行贿时任泰州某管理局医疗器械监管处处长的祁某。后者为刘某在硕世生物申领医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及日常监管等方面谋取利益。不过,对于上述高管的行贿行为是否受到有权机关处理,硕世生物在此前发布的IPO招股书中却只字未提。就此,11月26日~12月1日,记者先后多次联系硕世生物相关负责人进行采访,截至发稿,未获回复。高管7次行贿公开资料显示,作为国内体外诊断产品提供商,硕世生物专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售,并拓展到体外检测服务领域,实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。根据公司日前发布的IPO招股书,自2010年成立以来,硕世生物目前已取得51项国内医疗器械注册证/备案凭证,其中第II类医疗器械注册证10项,第III类医疗器械注册证20项。不过,记者注意到,江苏省泰州市海陵区人民法院于2017年7月11日发布的《祁某受贿罪一审刑事判决书》提及,2011年上半年~2015年春节前,祁某利用其担任泰州某管理局医疗器械监管处处长的职务便利,先后7次非法收受硕世生物刘某所送人民币合计10000元,并为刘某在该公司申领医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及日常监管等方面谋取利益。根据刘某彼时的证言,其于2011年~2015年,先后7次送给祁某人民币合计10000元。其中2011年~2014年,祁某陪同国家某局的人员到硕世生物为办理产品注册证事宜进行现场体系考核时,刘某每次都是在自己办公室送给祁某现金人民币1000元;2013年~2015年春节前,其各送给祁某人民币2000元。送钱给祁某是为了感谢,也是为了和他进一步处好关系。被告人祁某随后的供述和辩解亦证实了刘某的上述证言。记者查询硕世生物IPO招股书了解到,硕世生物现任技术总监刘中华,同时还担任公司的董事、副总经理。其于2010年8月~2017年3月任硕世有限技术总监、副总经理;2011年3月~2017年3月,任硕世有限董事。另据泰州市委组织部官方微信平台今年8月份发布的一篇文章显示,2010年,刘中华加入硕世生物,主要负责产品研发工作。那么,硕世生物上述行贿案件所涉及的刘某与硕世生物技术总监刘中华是否为同一人?对此,硕世生物方面并未给出明确的回复。主要创始人IPO前退出除了在医疗器械注册证及医疗器械生产许可证等方面存在的行贿记录,硕世生物主要创始人张旭选择在上市前夕退出公司管理并多次稀释、转让股权也令人不解。公开资料显示,2010年4月~2017年8月,张旭历任硕世有限、硕世生物执行董事、董事长、董事。作为公司联合创始人之一,张旭与团队核心人员王国强、刘中华等参与制定公司研究开发方向、原则,但不负责具体的研发项目的实施。公司产品研发由刘中华具体负责组织实施,针对不同研发项目设置具体项目负责人。硕世生物方面表示,张旭、王国强、刘中华等共同确立了公司以体外诊断试剂及配套仪器作为主要研发方向,公司研发团队经过持续的努力,开发出公司目前的主营产品。2015 年下半年,综合考虑硕世有限未来发展、个人发展等方面因素,张旭决定转向从事医疗器械及病理等医疗大健康领域的投资。张旭自2016年1月起不再参与硕世有限的具体经营管理,随着公司股东发生变化、引进投资人等,张旭于2017年8月辞去公司董事的职务。不过值得注意的是,根据硕世生物招股书,2016年正是硕世生物筹备启动申请国内IPO上市的时候。那么,作为主要创始人之一的张旭为何会选择在公司筹备启动IPO之际选择毅然退出?对此,硕世生物方面并未对记者的采访做出回复。对于张旭离职对公司的影响,硕世生物方面仅表示,张旭离职后,在技术团队方面,核心技术人员王国强、刘中华、沈海东均未发生变化,研发团队人员稳定;在管理团队方面,总经理、技术总监等主要管理层未发生重大变化;在经营业绩方面,收入、利润均实现了持续增长。综上所述,张旭离职未对发行人的持续经营产生重大不利影响。根据硕世生物日前发布的IPO招股书,截至招股书签署日,公司获得国内授权专利26项,其中发明专利14项,实用新型专利12项。不过,记者注意到,在上述14项发明专利中,其中12项均在2016年之前完成,2016年以后的多数专利为实用新型专利。另据天眼查信息,硕世生物目前最终受益人为梁锡林。根据硕世生物招股书,梁锡林于1966年10月~1970年担任白鹤村生产队会计;1970年11月~1979年10月,任职于汤浦供销社;1979年10月~2000年4月,任上虞市铜管厂厂长;1998年8月~2003 年9月,任浙江星鹏铜材集团公司董事长;2003年10月~2010年2月,任浙江星鹏铜材集团有限公司董事长;2015年12月~2017年3月,任硕世有限(硕世生物前身江苏硕世生物科技有限公司)董事。(编辑:曹学平 校对:翟军)

失精

硕世生物冲击科创板:盈利能力下滑、4家全资子公司全亏损

作者:甘乐编辑:楚客审校:一条辉江苏硕世生物科技股份有限公司(以下简称“硕世生物”)的科创板上市申请日前获上交所受理,公司计划发行不超过1466万新股,募资4.03亿元全部用于泰州总部产业园项目建设,保荐机构为招商证券。硕世生物成立于2010年,主营业务为体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售。研发费用比率不及同行,公司定位与报表数据相悖硕世生物此次在科创板上市,在五套科创板上市要求中,选择了第一条,即“预计市值不低于10亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于5000万元,或者预计市值10亿元,一年净利润为正且营业收入不低于1亿元”。这一举动十分值得注意,因为硕世生物作为一家研发端为主要业务之一的企业,坐拥17亿元估值,没有选择使用第二条上市要求其主要原因有极大可能是因为二套标准中对研发投入要求不低于15%有所要求。根据硕世生物相关人员口径来,硕世生物上市条件选择并非可以避开研发投入,而公司本身在同行业中研发投入不存在巨大差异。但是从立信会计师事务所出具的审计报告来看,研发投入的占比确实低于同行业水平。数据显示,2016-2018年,硕世生物研发投入分别为1431.28万元、2141.06万元和2638.40万元,占营业收入的比重分别为11.08%、11.43%、11.55%,而同行业的艾德生物同期研发费用率均值都在12%以上,其中相似企业艾德生物甚至达到了为19.49%、15.39%和17.84%。与同行业产生明显差异。此外公司发明专利在所有专利中占比也远低于同行业。毛利率下滑及主要收入来源产品价格下跌从公司的盈利能力来看,硕世生物的主营业务收入分别为1.28亿元、1.84亿元和2.27亿元。其中,试剂产品带来的收入分别为1.22亿元、1.78亿元和2.15亿元,占比均达90%以上。这说明企业收入严重依赖试剂产品。从表面来看,企业的业绩近三年稳定增长,但是在其背后,硕世生物在2018年毛利率出现了下滑迹象。2016-2018年,硕世生物的综合毛利率分别为83.79%、84.90%和84.8%,其本质原因是公司试剂主收入来源核酸分子诊断试剂、干化学诊断试剂、核酸纯化试剂价格下滑所导致。从招股说明书中了解,硕世生物旗下的4家全资子公司账面均为亏损状态,而子公司的主营业务为硕世生物上市公司产品原材料的供给,产生品的销售及医用测试服务。从侧面映射出公司未来的竞争力会受到质疑,而且持续盈利能力也着实令人堪忧。铁打的硕世,流水的经销商根据硕世生物招股书风险提示,各经销商在人、财、物等方面均独立于公司。公司制定了严格的经销商管理制度,要求经销商按照国家法律法规、相关政策合法经营。随着公司的快速发展,公司不断完善营销网络,扩大经销商规模和覆盖区域,对经销商的培训管理、组织管理以及风险管理的难度也将加大。若公司不能及时提高对经销商的管理能力,一旦经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为,可能导致公司产品销售出现区域性下滑,对公司的市场推广产生不利影响。反观近三个完整会计年,公司经销商数量分别为663家、814家和983家。其中,销售额在100万以上的“重要经销商”数量分别为19家、28家和37家,占经销商总数的比重不足4%,其他经销商为“一般经销商”。不过,硕世生物的经销商变动十分频繁。报告期间,硕世生物新增经销商313家、361家、401家,同期减少199家、210家、232家。经销商变动的家数分别为512家、571家和633家,占比分别为77.22%、70.15%和64.39%。对于经销商大幅波动,硕世生物官方解释为销售规模扩大,但这并不能解释每期流失经销商的事实,这说明硕世生物对经销商管理方面还存在重大问题。疑似与大客户存在关联交易招股书显示,2018年公司经销模式下的第三个客户广西南宁康硕生物科技有限公司,近三年均为硕世生物经销模式下的前五大客户。不过,通过企查查软件查询,康硕生物于2011年成立,注册资金是100万元。而硕世生物2018年经销模式下的其他前五大客户的注册资金与之相比会高出数十倍。通过股权穿透,康硕生物监事刘志强是泰州硕鑫企业管理咨询合伙企业的股东,同时刘志强也是泰州硕鑫的营销人员,而泰州硕鑫是硕世生物的股东。康硕生物与硕世生物之间是否存在关联交易,是否有交易细节没有在申报稿中披露这样的问题被硕世生物方面简单否定,称公司与康硕生物之间无关联关系及无关联交易,其真实性值得推敲,近期多家公司因财务问题卷入风波,若这样的表述为不实言论,很可能对公司上市后的财务数据面留下隐患。

张苍

专访|硕世生物总经理王国强:科创板助力企业实现全球分子诊断行业的“弯道超车”

《科创板日报》(泰州,记者 查道坤 贾晓宁)讯,2019年12月5日,硕世生物(688399.SH)登录科创板。在科创板开板一周年之际,《科创板日报》记者赶赴江苏泰州,对硕世生物总经理王国强进行了专访。王国强表示,公司从创立之初,就一直在践行企业“品质、效率、公平、公正”的发展口号,用高质量的产品与高质量的服务,去完成企业创立时的梦想。图|硕士生物总经理登陆科创板,这让硕世生物获得了加速发展的机会。两场疫情硕世生物致力于传染性疾病、遗传性疾病、食品安全及肿瘤等领域的诊断产品研发、生产及销售。王国强告诉《科创板日报》记者,硕世生物从创办之初,除了坚持走高品质路线外,还确定了公司发展的领域为疾病预防控制领域和妇幼疾病检测。王国强表示 公司坚持在疾控领域的研究,而国内每次突发传染性疾病,其产品都能走在最前端。“2013年H7N9禽流感,我们只花了不到三天时间,就开发出了该病毒的检测试剂。产品发布后,全国26个省级以上城市的疾控部门,90%都选用了我们的检测试剂产品。”王国强回忆称。从那时起,硕世生物就引起了业界注意,逐渐在国内传染病分子检测领域,打响了品牌。此次新冠病毒疫情,硕世生物再次成为国内反应最快的分子检测企业。1月10日,世界卫生组织公布了病毒基因序列,12日将这款新病毒命名为“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)”,13日晚8时,硕世生物就开发了针对新型冠状病毒的检测试剂盒,14日其检测产品已经面向全国发货。王国强对《科创板日报》记者表示,新冠疫情爆发后,硕世生物的产品被武汉疫区快速应用,但在疫情初期,国内突然涌现出超过百家的分子诊断试剂厂家,也推出了病毒诊断试剂产品。但硕世生物深耕疾控预防控制领域多年,其病毒检测产品使用量是全国同业企业中最高的。当时,为了保障全国抗疫需要,硕世生物200多名员工,春节取消休假,连续奋战,每天可生产并提供10万人份的2019-nCoV病毒核酸检测试剂盒。值得注意的是,4月16日,硕世生物的新冠病毒检测试剂盒正式获得国家批文,而从4月15日开始,硕世生物股价一路走高,20个交易日从82.44元最高上涨到201.78元。朝阳产业“以人为本”让王国强感受最强烈的是,作为目前医药行业最前沿的朝阳产业,分子诊断的发展空间十分广阔,而想要在行业中占据一席之地,分子诊断企业要做到以人为本。王国强告诉《科创板日报》记者,硕世生物立足传染病分子诊断研究10年,已经形成专业研究人才与产业链的配合,公司目前有员工近500人,其中主要是研发科技人员。王国强说,分子诊断在世界医学领域上的整体发展时间不过几十年,但该行业对未来医学发展有着巨大的推动意义,目前分子诊断产业,依然以每年25%的速度发展。但行业的所有发展,都要依靠高科技人才来完成。本次抗击新型冠状病毒疫情,硕世生物之所以能有好的表现,主要就是研究人员充足并经验丰富。而国内其它企业,在与硕世生物的竞争中后继乏力,主要还是人才储备不足。在王国强看来,目前是吸引海外高科技人才回流的好时机,硕世生物将尽全力,招揽行业内顶尖人才加盟。其次,这些高精尖人才回流之后,硕世生物将尽可能创造条件,为这些人才提供实现抱负的舞台。王国强表示,研发滞后有风险,但这些人才回归,我们必须要舍得投入,不管是建实验室,还是提供研发经费,企业都必须做的更好。王国强透露,公司科创板上市后,已对多家行业内公司进行了考察,有进行产业并购的考虑,但目前看,所考察的公司中,技术其实不是问题,并购的难点在于人。王国强说,“高科技技术都是由人才创造的,他们之所以选择被并购,可能是企业发展中遇到困难。而企业并购最终效果还要看企业文化、理念的整合,能不能将好的技术最终开发成产品。”科创板助力企业提速不管是企业的资本并购,还是研发投入,最终考验的是企业的资金实力,而登录科创板,让企业可以快速实现梦想。王国强表示,科创板为企业创造了良好的融资平台,帮助企业提速发展,未来可实现科技上的弯道超车,这才是科创板最大的意义所在。王国强对《科创板日报》记者表示,像硕世生物这样的公司,过去来看也有登录创业板的机会,但上市周期肯定要比登录科创板长,盈利等各方面的要求更高。虽然要求高不是坏事,但问题在于企业发展分阶段,当企业不能融资,资金匮乏时,肯定要放慢发展的脚步。这样一来,企业资本、产品布局,科技研发投入都会受到限制。 王国强认为,“中国科技企业只有获得来自科创板这样的平台的支持,才能获得更多资金,从而在和其他国家的高科技企业的竞争中,获得一定优势,这些优势的积累,我们才能实现科技上的‘弯道超车’。”王国强表示,高科技企业的发展,再不能只走过去的模仿跟随之路,不能按部就班,为了节省研发资金,而去模仿发达国家的技术和产品,中国的高科技企业未来想在世界领域弯道超车,就必须有魄力在研发上有高投入。而科创板带来的融资平台,让中国的高科技企业更有底气。据王国强介绍,硕世生物在登录科创板之前,研发费用与企业营收比大约是11%,总投入金额在2000万;而上市后第一年,硕世生物的研发投入就增加到了3000万,占总营收的13%。未来随着营收不断增加,硕世生物的研发费用投入的比例与绝对数值,都会有大幅增加。《科创板日报》记者获悉,近年来由于发展速度快,硕世生物在泰州的生产基地分散在泰州医药城多个租用的场地内。而此次4.03亿元的募集资金将投入企业泰州总部一期建设,投产后,将实现年度700万人份核酸诊断试剂的生产能力。

硕世生物的粗心保代:不核查特殊利益关系 员工持有经销商股份

科创板问询制度不但能问出一家真公司,还能问出一位“真保代”。其业务水平的高低,在多伦问询之下,一目了然。比如说科创板拟上市企业硕世生物的两名保代——招商证券的王炳全、王志伟。他们的特殊之处在于,在企业递交招股书之前没有弄清公司部分员工和经销商之间的可能输送不当利益的特殊关系。而且从时间节点来看,这两名保代在收到交易所的问询前可能根本没想过要了解这个问题,最后在交易所的多伦问询之下,该问题才水落石出。这就不得不让人对其专业水平产业疑问:不当利益输送历来都是最受社会各界关注的话题之一,尤其是拟上市公司,一旦涉及不当利益输送问题,上市的难度也将大增。所以一般来说,可能与不当利益输送有关的问题都是保荐代表人关注的重点。后知后觉的硕世生物及保代2019年4月22日,上交所受理了硕世生物的科创板上市申请。招股书显示,硕世生物是国内领先的体外诊断产品提供商。6月21日,硕世生物对上交所的第一轮问询做出了回复。在本轮问询中,上交所问了这样一个问题:报告期各期,经销商与发行人是否存在关联关系或其他可能输送不当利益的特殊关系,与发行人存在特殊关系的经销商的销售数量、销售金额,向终端客户是否完成最终销售。硕世生物及保荐机构是这样回答的:保荐机构通过国家企业信用信息公示系统、企查查等第三方系统查询报告期内经销商的股东、主要人员情况,将截至2019年5月底的在职员工名册(含刘志强,刘志强于2019年6月离职)、2016年1月至2019年5月底已离职员工名册与前述经销商股东、主要人员进行比对。注意时间节点,“截至2019年5月底”,说明保荐机构有可能是在6月才开始核查该问题的,此前可能根本没想过要核查此类问题。在此后的回复中,硕世生物也表示相关情况发行人系2019年6月首次得知。而这离上交所受理硕世生物的科创板上市申请已经过了约2个月的时间。而且,不查不要紧,一查吓一跳。不但存在可能输送不当利益的特殊关系,涉及的数额还不小。硕世生物表示,经核查,发行人存在部分在职/已离职员工姓名形式上与经销商部分股东、主要人员姓名相同的情形。经多方确认后,除重名情形外,硕世生物确实存在部分员工在经销商处任职或持股的情况。硕世生物提供的材料显示, 2016年、2017年、2018年,其对员工曾持股或任职经销商的销售收入分别为740.59万元、1046.76万元、1204.58万元,分别占当期营业收入的比例分别为5.58%、5.59%、5.23%。同时,硕世生物也强调向上述经销商销售的主要产品平均价格与经销商所在省份经销商平均价格不存在重大差异,公司的全部销售收入也是有效的。不过,这种情况即便有没有利益输送,从硕世生物内部的规章制度来看,也已经涉嫌违反其内部规章制度了,因为硕世生物明确表示:对公司员工进行防范利益冲突的教育培训,明确告知其若于公司经销商处任职,一经发现后,公司有权依照员工管理制度对该等员工予以辞退。但硕世生物的做法又使人对其内控制度的有效性产生怀疑——如果交易所不问,硕世生物是不是就不会核查公司员工在经销商处任职或持股的情况?

不过一枝

硕世生物:在分子诊断领域处于技术领先地位

每经记者:黄鑫磊 每经编辑:陈俊杰公司全称:江苏硕世生物科技股份有限公司实控人:房永生、梁锡林、王国强控股股东:闰康生物主营:体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售以及体外检测服务所属行业:医药制造业发行股份数量:1466万股募投资金投向:硕世生物泰州总部产业园项目(总投资额4.03亿元,拟投入募集资金金额4.03亿元)近三年研发投入:1431.28万元、2141.06万元、2638.40万元研发投入占比:11.08%、11.43%、11.44%风险提示:技术风险、经营风险、行业政策变化的风险、募集资金投资项目风险、营业利润增长放缓的风险、净资产收益率下降的风险、管理风险、发行失败风险问询关注点:股权结构、董监高等基本情况;核心技术情况;业务情况;公司治理与独立性情况;财务会计信息与管理层情况;风险揭示情况;募集资金和募投项目情况 数据来源:招股书(申报稿) 招股书(申报稿)显示,硕世生物采取的是“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式,2016-2018年,公司营业收入分别为1.29亿元、1.87亿元和2.31亿元,扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为2173.56万元、3315.81万元和5572.92万元。因此,硕世生物选择的是《科创板上市规则》中第一项标准:公司市值不低于10亿元,累计净利润不低于5000万元,2018年营业收入不低于1亿元。据介绍,硕世生物在国内首先倡导多重荧光定量PCR检测,在分子诊断领域处于技术领先地位。另外,HPV检测方面同步实现了“分型+定量”,可快速、准确区分受检样本中18种高危HPV亚型和3种低危HPV亚型,并同步对21种HPV亚型进行标准化定量,测定相应的病毒载量,对宫颈癌的早期预防、病因明确、风险提示具有重大意义。据复旦大学附属妇产科医院和罗氏诊断公司的对比性能验证试验,硕世21HPV分型定量检测系统与cobas HPV检测(Roche, Pleasanton,CA, USA)两种检测方法,针对14种高危型HPV、HPV16型和HPV18型的一致性分别为97.5%、94.9%和96.5%,对应的kappa值分别为0.941、0.9和0.837,证实两者之间良好的一致性。此外,硕世生物已取得4项软件著作权和46项国内医疗器械注册证/备案凭证,其中第II类医疗器械注册证10项,第III类医疗器械注册证18项。产品应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域。每日经济新闻

己独取后

硕世生物“不问不说”员工持股经销商 半年经销商减百家

中国经济网编者按:10月16日,江苏硕世生物科技股份有限公司(以下简称“硕世生物”)首发申请将上会。硕世生物拟在上交所科创板公开发行新股不超过1466万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量),拟募集资金4.03亿元,全部用于“硕世生物泰州总部产业园项目”。硕世生物本次发行的保荐机构是招商证券。硕世生物科创板上市申请于2019年4月22日获受理,2019年5月21日,上交所官网显示,硕世生物审核状态变更为已问询。上交所对硕世生物共计进行了3轮问询。在第一轮问询函中,上交所指出,根据招股说明书,广西南宁康硕生物科技有限公司(以下简称康硕生物)位列前五大经销商之一。根据公开信息,康硕生物监事刘志强通过泰州硕鑫间接持有公司股份,亦系营销人员。请发行人说明:康硕生物实际控制人、董监高是否在公司任职,是否直接或间接持有公司股份;公司员工(包括已离职员工)、直接或间接股东是否在公司经销商处持有股份、担任董监高或其他任职情况;发行人是否采取相应的有效措施处理上述情形可能导致的利益输送行为。根据硕世生物回复,康硕生物实际控制人之一刘志强原担任公司的一名区域销售经理。2019年6月,刘志强向公司管理层汇报了其及其配偶卫晓琴对康硕生物的实际控制情况(在此之前,刘志强从未向公司告知其与卫晓琴等康硕生物现有及历史股东之间的家属关系),在汇报沟通过程中刘志强认识到其及其配偶对公司经销商的实际控制关系不符合公司对员工管理的内部要求及经销商管理制度,同时考虑到其本人的精力有限,经与公司管理层充分沟通与协商后,刘志强决定辞去其在公司的一切职务,后续其将集中精力负责康硕生物的相关业务;刘志强已于2019年6月向公司递交了辞职申请并办理了相关离职手续,该等手续办理完毕后,刘志强不再在公司担任任何职务。刘志强的情况并非个例。根据硕世生物对上交所第一轮问询函的回复,硕世生物有4名在职区域销售经理在5家经销商持股、任职;另有2名离职区域销售经理在2家经销商持股、任职。硕世生物经销商变动幅度较大,一年超6成经销商变动。此外,今年上半年硕世生物经销商数量骤减94家。2016年-2018年及2019年1-6月,硕世生物期末经销商数量分别为663家、814家、983家、889家。其中新增经销商数量分别为313家、361家、401家、222家,减少经销商数量分别为199家、210家、232家、316家。以此计算,硕世生物经销商变动的家数分别为512家、571家、633家、538家,占比分别为77.22%、70.15%、64.39%、60.51%。对于经销商频繁变动的原因,硕世生物回复中国经济网记者采访称,公司对经销商的选择有较为严格的标准,主要如下:①具备《医疗器械经营企业许证》、《营业执照》等资质;②拥有开拓下游优良客户和提供优质服务的能力;③与公司长期发展理念一致,认同公司经营理念;④遵守公司经销商管理规范,服从公司渠道管理。体外诊断试剂厂商冲关科创板 募资4亿扩产硕世生物专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售,并拓展到体外检测服务领域,实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。据硕世生物招股书,公司主要产品包括核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断试剂,核酸分子诊断试剂主要包括传染病类和HPV类,传染病类核酸分子诊断试剂主要包括呼吸道类、腹泻类和疹类等。传染病类核酸分子诊断试剂主要销往疾控中心,销往疾控中心的产品不要求按照《医疗器械监督管理条例》注册,公司对部分临床应用前景较好的产品进行了注册;HPV类诊断试剂、干化学诊断试剂主要销往医院等临床终端,均已取得注册证。硕世生物控股股东为闰康生物,实际控制人为房永生、梁锡林和王国强。截至本招股说明书签署之日,闰康生物持有硕世生物35.49%的股份。房永生与梁锡林通过闰康生物共同控制硕世生物35.49%股份,房永生与梁锡林通过泰州硕康、泰州硕源共同控制硕世生物4.92%股份,房永生通过泰州硕鑫、泰州硕科、泰州硕和控制硕世生物3.28% 股份,王国强直接持有硕世生物11.25%的股份。房永生、梁锡林、王国强合计控制硕世生物54.93%的股份。其中房永生现任硕世生物董事长,王国强担任硕世生物副董事长、总经理。三人具体简历如下:房永生,男,1954年12月生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。1995年至1999年任中国科学院上海生物化学研究所副所长;1999年至2015年任中国科学院上海生物化学与细胞生物学研究所副所长等职务,2015年退休。1999年至2006年任上海中科生龙达生物技术(集团)有限公司董事长;2011年3月至2017年3月,历任硕世有限董事、董事长;2017年3月至今,任股份公司董事长。王国强,男,1970年10月生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学历。1992年至1996年任山东滨州医学院组胚教研室助教;1996年至2001年,于复旦大学上海医学院组织胚胎学教研室攻读博士学位;2001年至2006年历任上海中科开瑞生物芯片科技股份有限公司副总经理、总经理;2006年至2009年历任凯普生物科技有限公司副总经理、全国市场总监;2010年4月至2017年3月,任硕世有限总经理;2011年3月至2017年3月,历任硕世有限董事、副董事长;2017年3月至今,任股份公司副董事长、总经理。梁锡林,身份证号为3306221947******18,中国国籍,无永久境外居留权,专科学历。1966年10月至1970年,担任白鹤村生产队会计;1970年11月至1979年10月,任职于汤浦供销社;1979年10月至2000年4月,任上虞市铜管厂厂长;1998年8月至2003年9月,任浙江星鹏铜材集团公司董事长;2003年10月至2010年2月,任浙江星鹏铜材集团有限公司董事长;2015年12月至2017年3月,任硕世有限董事。硕世生物拟在上交所科创板公开发行新股不超过1466万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量),本次硕世生物授予承销商不超过上述发行的股数15%的超额配售选择权。公开发行的股份数量占发行后硕世生物总股本的比例不低于25%。拟募集资金4.03亿元,全部用于“硕世生物泰州总部产业园项目”。本次发行的保荐机构是招商证券。硕世生物招股书称,本募投项目建筑规模约33800平方米。通过新建各类用途厂房,购置自动分液仪、基因扩增仪、贴膜划膜一体机等先进设备,为公司核心产品扩增多条核酸诊断试剂、干化学诊断试剂、提取试剂等生产线,同时配套建设仓库及包装车间等。本募投项目完全达产后,可实现年度700万人份核酸诊断试剂、3000万人份干化学诊断试剂的生产能力,将有效解决市场快速发展过程中公司所面临的产能不足的问题,提高生产自动化程度,提升产品质量控制水平,并为未来产品升级、新产品的生产做好准备。硕世生物选择的具体上市标准为:预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。研发费用率11%-13% 销售费用率34%-40%2016年-2018年及2019年1-6月,硕世生物营业收入分别为1.29亿元、1.87亿元、2.31亿元、1.22亿元,归属于母公司所有者的净利润分别为836.08万元、4266.84万元、6382.46万元、3006.26万元。同期,硕世生物销售商品、提供劳务收到的现金分别为1.29亿元、1.92亿元、2.27亿元、1.19亿元。经营活动产生的现金流量净额分别为2209.33万元、6159.11万元、8581.88万元、2071.82万元。2016年-2018年及2019年1-6月,硕世生物研发投入分别为1431.28万元、2141.06万元、2638.40万元、1576.64万元,占同期营业收入比重达到11.08%、11.43%、11.44%、12.91%。同期,硕世生物销售费用分别为4909.46万元、7318.92万元、7948.20万元、4282.79万元,占同期营业收入比重达到38.02%、39.08%、34.45%、35.06%。问询问出员工持股经销商 硕世生物知晓后员工辞职硕世生物科创板上市申请于2019年4月22日获受理,2019年5月21日,上交所官网显示,硕世生物审核状态变更为已问询。上交所对硕世生物共计进行了3轮问询。在第一轮问询函中,上交所指出,根据招股说明书,广西南宁康硕生物科技有限公司(以下简称康硕生物)位列前五大经销商之一。根据公开信息,康硕生物监事刘志强通过泰州硕鑫间接持有公司股份,亦系营销人员。请发行人说明:(1)康硕生物的基本情况、股权沿革脉络、实际控制人及其变化的详细信息;(2)康硕生物实际控制人、董监高是否在公司任职,是否直接或间接持有公司股份;(3)公司员工(包括已离职员工)、直接或间接股东是否在公司经销商处持有股份、担任董监高或其他任职情况;(4)公司经销商是否与发行人及其控股股东、实际控制人、董监高存在关联关系或其他关系;(5)发行人是否采取相应的有效措施处理上述情形可能导致的利益输送行为;(6)存在上述情形的经销商,其采购商品在报告期内的最终销售情况。请保荐机构、发行人律师核查并发表明确意见。根据硕世生物回复,2011年7月,卫晓琴、陈琨共同出资设立康硕生物,设立时公司名称“广西南宁康硕生物科技有限公司”,注册资本100万元。2013年8月,康硕生物召开股东会,股东一致同意陈琨将其持有的康硕生物20%股权转让给刘志强。本次股权转让的背景系:刘志强与卫晓琴于2012年登记结婚后,逐步参与到康硕生物的日常经营管理过程中,本次股权转让系陈琨因个人原因拟退出对康硕生物的投资。经各方协商后,刘志强受让其持有的康硕生物全部股权。2017年10月,康硕生物第二次股权转让,股东会股东一致同意刘志强将其持有的康硕生物20%股权转让给卫雪琴。本次股权转让的背景系:2017年,公司要求员工就员工在公司经销商、代理商等处的对外投资和任职情况进行自查并清理,刘志强作为公司员工,认识到其本人持有发行人经销商康硕生物股权属于前述清理范围,因此,刘志强将其持有的康硕生物全部股权转让予卫晓琴之姐卫雪琴。本次股权转让时,刘志强未向公司告知其与卫雪琴等之间的亲属关系,公司并不知悉2017年10月之后刘志强、刘志强配偶与康硕生物之间的实际控制关系。2019年5月,康硕生物第三次股权转让。根据南宁市青秀区市场监督管理局出具的《企业变更通知书》,卫晓琴于2019年5月将其持有的康硕生物80万元出资额转让予刘志强妹夫成阳。本次股权转让的背景系:因担心可能对发行人造成的影响,刘志强的配偶卫晓琴将其持有的康硕生物全部股权转让予刘志强的妹夫成阳。本次股权转让时,刘志强未告知公司其与卫雪琴等之间的亲属关系,公司并不知悉2017年10月之后刘志强、刘志强配偶与康硕生物之间的实际控制关系。硕世生物表示,康硕生物实际控制人之一刘志强原担任公司的一名区域销售经理。2019年6月,刘志强向公司管理层汇报了其及其配偶卫晓琴对康硕生物的实际控制情况(在此之前,刘志强从未向公司告知其与卫晓琴等康硕生物现有及历史股东之间的家属关系),在汇报沟通过程中刘志强认识到其及其配偶对公司经销商的实际控制关系不符合公司对员工管理的内部要求及经销商管理制度,同时考虑到其本人的精力有限,经与公司管理层充分沟通与协商后,刘志强决定辞去其在公司的一切职务,后续其将集中精力负责康硕生物的相关业务;刘志强已于2019年6月向公司递交了辞职申请并办理了相关离职手续,该等手续办理完毕后,刘志强不再在公司担任任何职务。刘志强原持有泰州硕鑫4.20%的财产份额,泰州硕鑫目前持有公司1.02%的股份。2019年6月,刘志强已按照泰州硕鑫《合伙协议》中的相关约定将其持有的泰州硕鑫全部财产份额按照其实缴出资额加上同期银行贷款利率计算的利息作价10.7282万元转让予房永生,房永生已于2019年6月向刘志强支付了全部财产份额转让款,泰州硕鑫已经就前述财产份额转让办理相关工商变更登记手续。 4名在职员工2名离职员工持股7家经销商 刘志强的情况并非个例。根据硕世生物对上交所第一轮问询函的回复,硕世生物有4名在职员工在5家经销商持股、任职;另有2名离职员工在2家经销商持股、任职。鞠亮为硕世生物的一名区域销售经理,合肥中虹电子科技有限公司(以下简称“合肥中虹”)和江苏广德进生物科技有限公司(以下简称“江苏广德进”)为硕世生物经销商。鞠亮曾分别直接并委托其亲属代其持有合肥中虹50%的股权,鞠亮于2016年1月将其直接持有的合肥中虹50%的股权转让予其亲属,并委托该亲属代其持有该等股权;目前鞠亮亲属代鞠亮持有合肥中虹100%的股权。硕世生物表示,2019年6月前,鞠亮从未向发行人告知其与合肥中虹上述现有股东之间的亲属关系,发行人并不知悉2015年12月之后鞠亮与合肥中虹之间仍存在的实际控制关系。鞠亮曾任合肥中虹监事,其已于2015年12月辞去合肥中虹监事职务。鞠亮亲属代鞠亮持有江苏广德进100%的股权。硕世生物表示,2019年6月前,鞠亮从未向发行人告知其与江苏广德进上述现有股东之间的亲属关系,发行人并不知悉鞠亮与江苏广德进之间的实际控制关系。鞠亮于2019年6月出具《确认函》,同意将其实际控制的合肥中虹/江苏广德进的客户资源转让予发行人,并将采取4条措施确保客户资源的顺利转让。陈晓艳系硕世生物的一名区域销售经理。河北坤达医疗科技有限公司(以下简称“河北坤达”)为硕世生物经销商。陈晓艳曾持有河北坤达50%的股权,陈晓艳于2017年9月将其持有的河北坤达50%的股权转让予其亲属杨强,并委托杨强代其持有该等股权。硕世生物表示,2019年6月前,陈晓艳从未向发行人告知其与杨强之间的亲属关系,发行人并不知悉2017年9月之后杨强持有的河北坤达的股权系代陈晓艳持有。陈晓艳曾任河北坤达执行董事,其已于2017年9月辞去河北坤达执行董事职务。2019年6月,杨强与河北坤达现股东魏翰琳签署《股权转让协议》,将其持有的河北坤达50%的股权作价163万元转让予魏翰琳,魏翰琳已向杨强支付了全部股权转让款,目前河北坤达正在就本次股权转让办理工商变更登记手续。此外,鞠亮持有泰州硕鑫4.93%的财产份额、陈晓艳持有泰州硕鑫2.44%的财产份额,泰州硕鑫目前持有硕世生物1.02%的股份,鞠亮、陈晓艳系硕世生物的间接股东。伊瑞信系硕世生物的一名区域销售经理。陕西越泰生物科技有限公司为硕世生物的经销商。伊瑞信曾持有其30%的股权。伊瑞信曾任陕西越泰生物科技有限公司监事,其已于2017年10月辞去该公司监事职务。2017年9月,伊瑞信与董巧娥签署了《股权转让协议》,将其持有的陕西越泰生物科技有限公司30%的股权作价95万元人民币转让予董巧娥,并辞任监事职务,本次股权转让于2017年完成工商变更登记。自2017年起,陕西越泰生物科技有限公司不再作为硕世生物经销商,硕世生物未与其发生交易,陕西越泰生物科技有限公司已于2019年4月29日注销。李未丰系硕世生物的一名区域销售经理。深圳市美源医疗器械有限公司为硕世生物的经销商。李未丰报告期内未持有深圳市美源医疗器械有限公司的股权;李未丰曾任深圳市美源医疗器械有限公司监事,其已于2016年2月辞去该公司监事职务。李未丰已于2016年2月辞任深圳市美源医疗器械有限公司监事职务。刘志强曾任硕世生物的一名区域销售经理。康硕生物为硕世生物的经销商。刘志强亲属成阳、卫雪琴代刘志强及其配偶卫晓琴持有康硕生物100%的股权。刘志强曾任康硕生物监事,其已于2019年5月辞去康硕生物监事职务。刘志强已于2019年6月从硕世生物离职,并于2019年6月将其通过泰州硕鑫间接持有的硕世生物全部股份转让予房永生。魏玲曾任硕世生物的一名区域销售经理。江西华悦泓实业有限公司为硕世生物的经销商。魏玲持有江西华悦泓实业有限公司67%的股权并担任其执行董事兼总经理。魏玲已于2018年7月从硕世生物离职。上交所在对硕世生物的第三轮问询函中继续有关员工关联经销商情况,指出,根据回复材料,报告期内,发行人通过员工曾持股或任职经销商的销售额分别为720.59万元、1046.76万元、1204.58万元、449.91万元,占当期营业收入的比例分别为5.58%、5.59%、5.23%、4.78%。部分员工在经销商处持股或任职的情形,发行人系2019年6月首次得知。请发行人补充说明:(1)公司经销商准入管理的制度,对于经销商与公司员工、控股股东及实际控制人之间存在关联关系的,公司相关的控制措施,所需履行的决策程序;(2)报告期内,关联经销商的最终销售去向、销售回款及销售回款的资金来源。请保荐机构、申报会计师、发行人律师补充说明针对关联或类似关联经销商所履行的核查方法和核查程序,相关核查程序和核查方法是否能充分佐证发行人关于关联经销商信息披露的真实、准确、完整,核查上述问题并发表意见。硕世生物在回复中称,自2019年6月起,公司进一步明确,未来每年将根据内审工作安排等,对一定比例的经销商的股东、主要人员信息进行网络查询,核查前述股东、主要人员姓名是否存在与公司姓名相同的情形。每年6成以上经销商变动 上半年经销商骤减94家硕世生物经销商变动幅度较大,一年超6成经销商变动。此外,今年上半年硕世生物经销商数量骤减94家。2016年-2018年及2019年1-6月,硕世生物期末经销商数量分别为663家、814家、983家、889家。其中新增经销商数量分别为313家、361家、401家、222家,减少经销商数量分别为199家、210家、232家、316家。以此计算,硕世生物经销商变动的家数分别为512家、571家、633家、538家,占比分别为77.22%、70.15%、64.39%、60.51%。对于经销商频繁变动的原因,硕世生物回复中国经济网记者采访称,公司对经销商的选择有较为严格的标准,主要如下:①具备《医疗器械经营企业许证》、《营业执照》等资质;②拥有开拓下游优良客户和提供优质服务的能力;③与公司长期发展理念一致,认同公司经营理念;④遵守公司经销商管理规范,服从公司渠道管理。硕世生物列出2条经销商增加的主要原因:①公司构建了基本覆盖全国的营销网络并根据全国的销售情况不断进行完善,销售规模及销售范围逐步扩大,导致经销商数量增加。②公司持续实现产品创新,不断研发出符合用户需求的产品,产品种类持续增加,应用领域与应用范围扩大。报告期内,公司自主研发的“硕世 21HPV 分型定量检测系统”,创新突破实现了 HPV 检测的“分型+定量”;公司自主研发的阴道炎检测试剂配合公司自主研发的阴道炎自动检测工作站等组成了智能化的阴道微生态评价系统,有效改善了传统手工检测依靠经验、漏检误判率高等状况,完成了阴道炎检测从手工到自动化、智能化的转变,更好地指导临床治疗、评估预后,避免表面治愈及过度治疗,有效提升了医护人员的诊断效率和使用者的诊疗体验。凭借产品的技术优势,公司吸引了更多的经销商与公司开展合作。硕世生物表示,公司经销商减少的主要原因为:①随着整体实力的提升,公司不断对经销商进行整合优化,选择与具有市场开拓能力、具备较强资金实力的经销商合作,对缺乏市场开拓能力、销售额较小的一般经销商进行整合优化;②公司临床类产品具有创新性,推广时间较短,初期合作的试用经销商采购具有偶发性,引起下一年度经销商数量的减少。华泰系突击入股硕世生物的最新一笔股权转让发生在距申报稿披露前三个月。2019年1月17日,硕世生物股东张旭与华泰大健康一号、华泰大健康二号、道兴投资签署《股权转让协议》,约定张旭将其持有的公司1.84%股权转让给华泰大健康一号,将其持有的0.13%股权转让给华泰大健康二号,将其持有的发行人0.03%股权转让给道兴投资。转让价格38.6715元/股。转让完成后,张旭仍持有公司6.25%股份,位列第四大股东。上述股权转让经双方协商,结合公司规模、未来盈利能力和成长性因素,转让价格为38.67元/股,发行人整体估值为17亿元。申报稿披露,华泰大健康一号和二号与道兴投资具有关联关系。华泰大健康一号和二号均成立于2016年12月,两者的普通合伙人和执行事务合伙人均为华泰紫金投资有限责任公司,后者由华泰证券100%持股。道兴投资成立于2017年1月,执行事务合伙人为周明,其普通合伙人包括曹群、周明等10名华泰紫金投资相关工作人员。来源:中国经济网

汝戒之哉

硕世生物研发占比低于科创板红线 主营业务过度依赖试剂销售

华夏时报(chinatimes.net.cn)记者叶青 北京报道近日医药制造企业硕世生物申请科创板上市,并获上交所受理。据了解,本次拟发行不超过1466万股,拟募资4.03亿元,此次所募资金将主要用于泰州总部产业园项目建设。这家公司成立于2010年4月12日,是一家体外诊断产品提供商。基于拥有的自主知识产权,硕世生物研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查(HPV)、女性生殖道微生态检测等多个领域的产品。财务数据显示,公司2016年度、2017年度、2018年度实现营业收入分别为1.29亿元、1.87亿元和2.31亿元;实现归母净利润分别为836.08万元、4266.84万元和6382.46万元。近三年公司研发费用占营业收入比例分别为11.08%、11.43%、11.44%,低于行业内的艾德生物,与之江生物接近。主营业务过度依赖试剂销售据公开资料显示,我国体外诊断产品人均年消费额为4.6美元,仅为全球平均消费水平的一半,更是远远低于发达国家的人均 30-60 美元的水平。2013 年我国体外诊断市场规模 288 亿元,与当年全球体外诊断市场 546 亿美元的规模相比,体外诊断行业市场规模明显偏低。某券商分析师刘先生表示,从市场规模来看,在未来在庞大的人口基数及快速增长的经济背景下,我国体外诊断行业将迎来广阔的发展前景。与此同时,硕世生物基于拥有自主知识产权的现代生物学技术平台,已成功开发覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的近500个产品。硕世生物已取得46项国内医疗器械注册证/备案凭证。其中,第II类医疗器械注册证10项,第III类医疗器械注册证18项。硕世生物自主开发取得四项软件著作权。这些产品广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域,在相应细分市场中具有较强竞争优势。而值得一提的是,报告期内,硕世生物主营业务收入分别为1.28亿元、1.84亿元、2.27亿元,占比分别为99.12%、98.49%、98.19%。而主营业务为体外诊断试剂、配套检测仪器以及检测服务,其中试剂销售收入为主要来源,2016年至2018年试剂收入分别为1.22亿元、1.78亿元、2.15亿元,占比均达到90%以上。某投行人士对《华夏时报》记者表示,公司试剂销售占比过高,由此反映出主营业务过度依赖试剂销售,一旦市场销售发生变化,必然会影响企业主营业务的收入。此外,虽然体外诊断行业正处于高速发展期,但我国体外诊断企业仍存在着一定的隐患。长期从事医药销售的刘先生表示,外资企业处于垄断地位,市场竞争程度加剧。体外诊断行业产业集中度高,全球十大公司占据全球近八成的市场份额,特别是化学发光免疫分析领域,寡头垄断特征明显。大型外资企业以其强大资本和销售渠道优势,加快推行并购战略,不断扩大市场份额,这使得市场竞争程度加剧。然而,对于国内从事体外检测行业的企业来说,由于企业自主创新能力偏弱,产品同质化严重,市场定价权弱。具体而言,目前我国体外诊断行业生产企业众多,产能分布严重不均,除了规模较大的数十家企业外,其余大多数企业规模普遍较小,市场集中度不高,在与外资竞争时,并不具备优势。招股书显示,报告期内,近三年公司研发投入分别为1,431.28万元、2,141.06万元、2,638.40万元,占同期营业收入比重11.08%、11.43%、11.44%。与同行业竞争公司相比,则是低于艾德生物。但实际上,近三年11%的研发投入是低于科创板“研发投入不得低于15%”的红线的。可以看出,在主营业绩表现还算不错的情况下,研发投入低于15%或许是该公司冲刺科创板的“阻碍”之一。据招股书显示,近三年来硕世生物的销售费用占了大部分开支,针对销售费用是研发投入的3倍以及相关的问题,记者向公司发送采访函和致电询问相关问题,但截至发稿,并未得到正面回复。某券商子公司17亿元突击入股在全球,每年约50万女性患上宫颈癌,平均每75名女性中就有一名患者,其中80%以上在发展中国家。中国每年宫颈癌新发病例达13.15万,每年死亡人数约5.3万,占全部女性恶性肿瘤死亡人数的18.4%。宫颈癌的危害之大,恐怕超出了很多人的想象。那么,它的诱因是什么呢?研究表明,HPV持续感染是宫颈癌发病的前提。所谓HPV即人乳头状瘤病毒,HPV感染首先导致宫颈上皮内瘤样病变,若持续感染,则可能会进一步发展为宫颈癌。从HPV感染发展到宫颈癌癌变,往往需要持续7-10年,甚至更久。爆发周期长的宫颈癌它是可以预防的。数据显示,筛查是降低宫颈癌发病率及死亡率的有效办法。可通过细胞学检查或HPV基因检测进行早期筛查。硕世生物精心打造的硕世21HPV分型定量检测系统,不仅可以准确分型出宫颈癌现状的13种高危、5种中危和3种低危HPV亚型,还是目前市场上唯一一个可以对HPV病毒进行准确分型、精确定量及预警宫颈病变风险性的产品。刘先生对记者表示,或许正是因为女性健康和“性福”产业总能让市场充满想象,硕世生物在这方面发力,也自然吸引部分机构投资者以及券商系基金的青睐。值得一提的是,硕世生物的最新一笔股权转让发生在距申报稿披露前约三个月。据招股书显示,硕世生物控股股东为闰康生物,持有公司35.49%股份,公司实际控制人为房永生、梁锡林、王国强,三者合计控制公司54.93%的股份。2019年1月17日,公司股东张旭与“华泰系”华泰大健康一号、华泰大健康二号、道兴投资签署《股权转让协议》,约定张旭将其持有的公司1.84%股权转让给华泰大健康一号,将其持有的0.13%股权转让给华泰大健康二号,将其持有的发行人0.03%股权转让给道兴投资。据了解,转让完成后,张旭仍持有公司6.25%股份,位列第四大股东。上述股权转让经双方协商,结合公司规模、未来盈利能力和成长性因素,转让价格为38.67元/股,发行人整体估值为17亿元。此外,招股书还披露,华泰大健康一号和二号与道兴投资具有关联关系。华泰大健康一号和二号均成立于2016年12月,两者的普通合伙人和执行事务合伙人均为华泰紫金投资有限责任公司,后者由华泰证券100%持股。据公开资料显示,道兴投资成立于2017年1月,执行事务合伙人为周明,其普通合伙人包括曹群、周明等10名华泰紫金投资相关工作人员。编辑:刘春燕 主编:陈锋

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“硬核”技术引领发展 硕世生物科创板IPO正式启动招股

来源:证券日报本报记者曹卫新11月15日,江苏硕世生物科技股份有限公司(以下简称“硕世生物”)披露科创板IPO招股意向书、科创板上市发行安排及初步询价公告,正式进入招股程序。公告显示,硕世生物11月15日开始网下路演,11月20日初步询价、战略投资者预缴纳认购资金,11月21日确定发行价格,11月22日网上路演、刊登《发行公告》和《投资风险特别公告》,11月25日网上网下申购。“硬核”技术加持夯实国内领先地位即将登陆科创板的硕世生物,科创属性十分强劲,拥有多项关键核心技术以及创新产品。据了解,硕世生物成立于2010年,目前是国内领先的体外诊断产品提供商,专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售,并拓展到体外检测服务领域,实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。基于拥有自主知识产权的多重荧光定量PCR、干化学等现代生物学技术平台,硕世生物研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等领域的近500个产品品种;取得51项国内医疗器械注册证书/备案凭证,其中第II类医疗器械注册证10项,第III类医疗器械注册证20项;自主开发取得4项软件著作权;获得国内授权专利26项,其中发明专利14项,实用新型专利12项。在硕世生物拥有的多项核心技术中,多重荧光PCR核酸检测技术是公司的关键核心技术。硕世生物在国内率先倡导多重荧光定量PCR检测,依托涉及多重检测、熔解曲线、引物探针标记修饰、新型扩增体系、个性化样本预处理等多个技术领域的多重荧光定量PCR技术平台,在分子诊断领域处于技术领先地位。基于多重荧光定量PCR技术平台,硕世生物开发了传染病类核酸分子诊断试剂、HPV检测试剂,在疾病预防控制和肿瘤筛查等细分领域具有较强竞争优势。在疾病预防控制领域,硕世生物实现了对病原体的多重检测,有400多个传染病诊断试剂产品,覆盖全国各省区300多家地级市疾控中心,基本涵盖了国内已发或国外已发、国内未发的传染病。而在肿瘤筛查领域,公司人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)完全覆盖国家药监局《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》对HPV检测型别的要求,在鉴定中国人群宫颈病变最常见的HPV16、52、58和33型分型上具有优势,能够更好地满足中国人群宫颈病变筛查的需求。技术优势锁定业绩高增长依托具有领先优势的自主核心技术与核心产品,硕世生物近年来业绩均交出了漂亮的成绩单。招股书显示,2016年至2018年及2019年1-6月,硕世生物分别实现营业总收入1.29亿元、1.87亿元、2.31亿元及1.22亿元,实现归母净利润836万元、4,267万元、6,382万元、3,006万元。其中,2016至2018年,公司营收三年复合增长率达到33.66%,归母净利润三年复合增长率达到176.30%。值得一提的是,硕世生物源于核心技术相关产品的销售收入占主营业务收入接近100%。2016年至2018年及2019年1-6月,公司分别实现主营业务收入1.28亿元、1.84亿元、2.27亿元、1.20亿元,源于主营业务的收入占比分别为99.12%、98.49%、98.19%、98.32%,主营业务十分突出。硕世生物主营业务包括试剂业务、仪器业务和检测服务业务。其中,诊断试剂业务构成了公司收入的主要部分,也为公司贡献了大部分的毛利。报告期内,硕世生物诊断试剂业务毛利率分别为83.79%、84.90%、84.82%、85.21%,诊断试剂类产品毛利率处于较高水平且呈增长态势。产品毛利率高,一方面因为分子诊断具备灵敏度高、特异性强、可定量检查等优势,技术门槛高,另一方面则体现了公司产品具备较强的技术优势。据悉,硕世生物仍一直持续保持对研发创新的投入。2016年至2018年以及2019年1-6月,公司研发投入分别为1,431.28万元、2,141.06万元、2,638.40万元、1,576.64万元,占同期营业收入比重达到11.08%、11.43%、11.44%、12.91%。公司研发投入占主营收入比重高于11%,且逐年增长。持续的研发创新投入将进一步巩固公司在行业内的领先优势,也为公司业绩持续增长提供源源不断的增长动力。专注体外诊断瞄准行业高增长空间据了解,硕世生物本次募集资金4.03亿元将全部用于泰州总部产业园项目。项目建成后,可以从技术实力、产能扩张、产品优化布局、市场布局等方面持续提升公司的核心竞争力,完成公司的战略布局,实现公司长期可持续发展。对于硕世生物来说,公司也希望抓住未来发展的风口。体外诊断是医疗器械行业有发展潜力的领域。受益于体外诊断技术的发展,特别是分子生物学技术在临床检验领域应用所带来的新一轮医疗革命,核酸类诊断试剂的市场需求快速增长,带动我国体外诊断试剂行业以15%左右的年增长率呈现高速增长态势,迎来了又一轮黄金发展期。根据《中国医疗器械行业发展报告(2017)》,2013年我国体外诊断市场规模288亿元,2016年达到450亿元,年平均复合增长率约为16%,预计未来三年仍将保持16%的增长速度,到2020年,我国诊断试剂行业市场规模预计将超过800亿元。鉴于人口基数大、经济水平迅速提高和高端消费者的增加等因素,将促进分子诊断试剂和其他相关试剂的需求,中国体外诊断试剂市场未来仍有巨大的增长潜力。作为国内领先的体外诊断产品提供商,硕世生物瞄准这一高速增长的行业领域,公司未来发展也存有快速增长的空间。硕世生物也表示,公司将继续专注体外诊断领域的研发与创新,致力于成为技术领先、产品一流、具有国际竞争力的多品种诊断产品和服务提供商。(编辑才山丹)