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36氪首发|专注临床研究管理SaaS平台,「Aurora」完成数千万人民币种子轮融资

36氪首发|专注临床研究管理SaaS平台,「Aurora」完成数千万人民币种子轮融资

36氪获悉,生命科学研发B2B企业服务SaaS平台「Aurora」(耀乘健康科技)今日(1月20日)宣布完成数千万人民币的种子轮融资,由光速中国和汉康生物基金联合投资。该融资将用于推动新一代全平台临床研究解决方案的落地、推广和国际部署。「Aurora」创立于2020年8月,定位于利用云平台、人工智能等高新技术赋能临床研究服务类软件,加速生命科学产品的研发。创始团队选择首先从临床研究管理入手,设计了Aurora NEXUS平台。「Aurora」创始人、董事长陈晓指出,公司创始团队来自Alphabet集团的Google和Verily,包括Verily China的创始管理团队,临床试验软件供应商Medidata,以及来自医药、CRO和互联网的专家和高管。Verily前身为Google Life Sciences,是Alphabet旗下的专注生命健康的公司。陈晓表示,公司也在组建AI团队。Aurora核心模块开发完毕,软件即将发布并应用于临床关于产品,陈晓透露,目前Aurora NEXUS软件的核心模块已经开发完毕,春节前两款软件Aurora NEXUS Collect和Aurora NEXUS Construct将会发布;Aurora NEXUS采用了多云联合部署,支持全球合规、本地部署、数据分存但跨国互通的服务,允许异地多中心实验数据依据当地法律法规存放在当地云,符合全球规范,并遵循本地化数据监管的完整解决方案。谈及同类临床研究管理软件的不足,陈晓指出,目前相关产品存在三点不足:一,由于数据后台地点原因,本土访问不够快;二,本地语言支持、需求反馈速度等本土化能力有待提升;三,数据全球合规性、数据访问便利度等国际研究支持能力有待提升。针对这一现状,陈晓指出Aurora产品进行了三点改进:一,跨云平台,通过云可适配,支持全球合规、本地部署、数据分存但跨国互通的服务;二,架构轻盈、可灵活组装,便于软件定制化、快速迭代;三,智能化,在软件使用的全流程中提供智能处理,提高效率并减小管理风险。据公司介绍,春节后Aurora NEXUS将正式在北京肿瘤医院、长庚医院、上海瑞金医院等临床中心被数家知名药企启用;有数家潜在的CRO、Biotech公司计划签订合同。 药械研发需求涌现,瞄准背后临床研究市场眼下,中国医药研发的爆发和市场的迅猛发展,给临床研究带去了更多新的挑战。陈晓指出:“临床研究存在环节多、流程复杂、信息处理量大的行业难题。因此,把各类行业需求转化成一组离散分布而又统一互联的应用程序,通过模块化整合的设计,覆盖临床研究的方方面面,从而更好地满足药企、生物科技公司、CRO、医疗器械公司等不同行业客户的标准化及个性化需求至关重要。”谈及行业现状,陈晓坦言:“医药行业软件水平亟待提高。尤其在中国,临床系统的国际产品在本地化层面,无论是平台反应速度,还是数据监管的支持都存在一些不足之处,特别是在中高端制药或是全球多中心的临床研究支持中,来自中国本土的软件尚是空白。与此同时,全球对原研药以及医疗器械研发的巨大投入,也都处在一个蜂拥而至、你追我赶的快速发展竞争中。”因此,陈晓表示:“Aurora旨在提供临床研究服务解决方案,提升医药研发效率并降低日益增长的人工成本,同时预警并降低研究风险,加速新药走向市场;关于未来,Aurora的布局将从临床研发阶段拓展至包括临床前和上市后在内的全周期服务,通过搭建立足于中国、覆盖全球的临床研究SaaS平台,协助生命科学产业研发、试验、报批等全流程,缩短新药、新医疗仪器进入市场的等待周期;同时在行业的用户场景中挖掘AI应用和方案,加速行业的发展进程。”在临床试验SaaS领域,36氪还曾报道过Veeva、Medidata、Oracle、云势软件、铨融医药科技等公司。投资人观点光速中国创始合伙人宓群表示:“信息化技术正在促进生命科学研发过程的创新与转型,生命科学研发已进入数字化创新时代,如何提高试验效率,降低成本,是整个研发产业链在探索的方向。“汉康资本管理合伙人苑全红表示:“正在有越来越多的中国生物医药公司将走向国际,在全球多个地方开展临床试验研究。符合国际注册申报要求的、基于SaaS的新一代临床试验管理平台能够赋能中国生物医药公司。”

菊里

36氪首发|提供新型医学研究服务,「泽创天成」获2000万元Pre-A轮融资

36氪获悉,新型医学研究服务公司泽创天成已获得来自树兰资本、福信集团的2000万元Pre-A轮融资。本轮融资主要用于技术升级和产品推广。关于泽创天成的业务模式,36氪早先对其有过详细报道,它提供了从科研培训到科研大数据管理和分析的一整套服务;发展至今,公司已完成了技术的产品化,并实现了商业化升级,建设集科研大数据、医学培训和科研服务三位一体的SaaS平台,能为医生提供IIT(研究者发起的临床研究)和RWS(真实世界研究)一体化解决方案,帮助医生提高科研水平,推动专病领域的科学规范以及医疗技术的推广。目前,泽创天成已服务超过20万研究型医生,并与700多家医院、多家行业学协会、知名医药企业建立了合作关系;今年下半年,公司将全面推进与中日医院合作建设国家呼吸疾病临床研究大数据平台,同时也正与国内高校联合建立联合实验室,加速技术突破。公司参与建设的国家呼吸疾病临床研究大数据平台泽创天成CEO黄寅告诉36氪,医学的本质是科学,从临床实践中发现医学问题,通过科学的方法和手段去验证假设,最终寻找到可靠的新诊疗方案。过去长期以来,国内医学研究相对小众且受限,与之相关的科研服务领域一度发展有限;而随着科学意识的增强、医改的深入,尤其是新冠疫情的突然爆发,这个细分行业出现了显著提速。他举例指出,SARS期间医生发起的临床研究期不到5个;对比新冠期间,发起的临床研究已超过600项, 虽然存在一定的质量问题和临床研究资源挤占问题,但是医生的科研诉求以及相关的能力和意识都有了明显增长。值得关注的是,相较于美国,中国的住院病人为美国的4.3倍,但临床研究注册登记数量却不到美国的十分之一,这个领域未来仍有显著的增长空间和挖掘潜力。另外,整个医学科研领域近年来也享受到了多重利好,行业迎来更好的发展环境。首先,从17年起,无论是美国FDA还是中国NMPA都在提倡真实世界研究证据化,提高准入标准,要求研究的科学性;其次,国家陆续出台各项鼓励科研的政策,并建立国家专病研究中心、组建临床研究国家队,已经初步形成20多个专病领域涵盖2700多家医院的协同创新网络;此外,国家“十三五规划”也要求在不同疾病领域开展科学研究,引导研究型医院的转型升级,等等。不过,医学研究还要重点把握科学性问题。黄寅表示,随着互联网+医疗的快速发展,线上问诊和线上药房很大程度解决了医疗服务便利性和可及性,但关乎行业科学性的一些问题还没有得到很好的解决。譬如如何能用科学有效的方法进行快速诊断、治疗新型疾病,如何探寻疾病的自然发展进程与病症特征,如何对患者进行高质量的随访和管理,等等。这些都会是提高医疗质量的关键因素。为此,泽创天成重点想“攻克”医学科学性的问题。黄寅认为,这可以从医生科研能力提升、医疗专病大数据平台建设、医疗成果转化多个途径来实现,并选择从三个层面——医学培训、数据技术和科研服务来落地,以解决科研在人才、技术、服务方面的痛点:能力提升:科研内容型社群“医咖会”提供内容和培训,形成开源互助的学习交流社群,提升医生科研和临床能力;数据技术:科研大数据平台系列大数据和AI应用软件,实现科研项目全流程管理,实现高质量数据积累与共享;专业服务:基于专病数据中心形成特色IIT+RWS一体化解决方案,整合第三方,提供高效、高质、低成本的科研服务。 与此同时,他认为,科学性是产品的核心竞争力、而科学研究是其基石,未来泽创天成也能基于此探索更多可能性,为行业相关方提供基于高质量医疗数据的延伸服务。延伸阅读从科研培训到大数据管理和分析,「泽创天成」要服务临床研究的“全生命周期”

末班车

国内提供临床前服务的CRO公司总结

根据HSMAP不完全统计数据,国内目前处于存续状态的涉足医药外包服务企业有525家,其中临床服务企业248家,非临床服务企业262家,综合性服务外包企业15家。全球医药研发投入不断增加。从近几年全球医药企业研发投入来看,整体研发投入资金不断增加,2018年研发投入资金高达1715亿美元,预计到2020年,全球医药研发投入资金将达到1820亿美元左右。这一期我们来整理一下提供临床前服务2019年营收排名靠前的上市CRO公司(非上市公司不能提供营收数据,所以暂未整理)药明康德:128.72亿作为国内首屈一指,无论如何都绕不开的一家CRO公司,药明康德旗下在国内拥有上海药明康德新药开发有限公司(小分子药物发现及研究服务)、上海合全药业股份有限公司(CMO / CDMO服务)、上海康德弘翼医学临床研究有限公司(临床服务、临床工作、安全及药物安全监视及医学写作项目管理)等共计12家子公司,在海外同样拥有20多家子公司办事处,还有一家已经单独上市的药明生物服务范围包括了化学服务、药物发现服务、DNA编码化合物库、化学分析服务、体内/体外生物学服务平台、肿瘤和免疫学服务平台、结构生物学药物发现平台、生物分析服务、药代动力学、毒理学服务等根据药明康德发布的2019年年报,全年营业收入同比增长33.9%至128.72亿元,归属于上市公司股东的净利润18.55亿元,同比下降18.0%。药明康德称,归属于上市公司股东的净利润同比下降主要是由于报告期内,公司所投资标的的公允价值变动损失1.80亿元、应占联合营企业亏损0.21亿元;而2018年同期实现公允价值变动收益6.16亿元、应占联合营企业收益0.77亿元。康龙化成:37.6亿元康龙化成同样是一家全流程一体化医药研发服务平台,主要包括实验室服务、临床开发服务及CMC服务,国内的子公司主要包括北京总部(新药研发)、北京TSP(GLP 安全性评价)、天津工厂(化学生产)、西安(化学研发)、宁波(新药研发)服务范围包括了实验室化学、生物科学化学、生产及控制安全性评价、放射标记科学根据康龙化成发布的2019年报,公司2019年实现营业总收入37.6亿,同比增长29.2%;实现归属于母公司所有者的净利润5.5亿,同比增长64.3%;毛利率为35.5%,较上年提高2.8个百分点,净利率为14.1%,较上年提高2.7个百分点。美迪西:4.49亿元美迪西在国内拥有上海张江高科技园区、上海浦东川沙经济园区、上海南汇凯龙商务园区三个研发中心服务范围包括了 化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台根据美迪西2019年年报显示,其2019年营业收入4.49亿元,同比增长38.3%;归属于上市公司股东的净利润6657万元,同比增长9.54%。基本每股收益1.36元睿智医药科技股份有限公司:13.29亿元睿智医药科技旗下的上海睿智化学在全球设立了6个办事处,专职研发人员2000人,海归科学家150人,分别坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山。公司业务涵盖了抗体早期研发、化药早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药工艺开发与生产、化药工艺开发与生产、临床样品生产等新药研发各环节,为客户提供整合一体化的新药研发外包服务,已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家,其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。睿智医药科技2019年年报,2019年营业总收入为13.46亿,比上年同期增长35.06%;归属于上市公司股东的净利润为1.37亿,比上年同期减少14.66%。凯莱英:24.6亿凯莱英目前拥有全球8大研发生产基地,15家公司,近4000名员工。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段,包括高级中间体,原料药,制剂等的研发和cGMP生产,以及生物药技术与平台、原液工艺开发与生产、临床研究服务。并通过战略合作与业务拓展,逐步构建起创新药一体化服务生态圈,做全球新药研发生产的合伙人。根据凯莱英2019年年报,2019年营业总收入24.6亿同比上年同期增长+34%净归属于上市公司股东的净利润为利润5.5亿同比上年同期增长29%

非常美

从事药物临床研究外包、提供一站式服务,「润东医药」完成亿元人民币C轮融资

36氪获悉,润东医药研发(上海)有限公司(简称“润东医药”)于近日完成亿元人民币C轮融资,由阳光融汇资本独家投资。本轮融资后,润东医药将加快开启美国分公司建设,加速日本业务发展,提升数据统计服务能力。润东医药是一家可提供I到IV期临床试验服务的CRO公司,成立于2004年,总部位于上海,为海内外制药和生物技术企业提供临床研究外包服务。成立至今,润东医药完成了近700个临床试验项目,其中国际多中心项目20余个。研究涉及肿瘤,心血管,呼吸,消化,内分泌,神经,抗感染等临床研究领域。公司曾于2017年5月获得弘晖资本投资,在此之前,于2012年引进深创投投资。CRO是指通过合同外包形式,向制药企业提供药物发现、路线工艺开发、临床试验等服务的企业。据鲸准研究院《2018中国医疗健康产业大报告》,2017年国内CRO市场达559亿。近年来,研发回报率下降,研发风险上升,药企更多选择与CRO合作。新药研发全周期平均约13年,平均耗资13.95亿美元,无论是时间周期和资金都不是一些小的创新药企可以承受的。得利于国内的优势——临床研究的成本较低,国内药明康德、泰格医药等医药研发合同外包服务机构(CRO)的发展业已成熟,整个新药产业链的环节愈加完整。在创新角度,CRO所提供的服务从“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”,很多企业发现,通过深度参与客户创新药的研发过程,从创新药研发早期即介入其中,同制药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接。36氪曾在专题报道中预判,国际制药企业未来将继续增加CRO服务占整体研发投入的比例。投资逻辑上,阳光融汇资本总经理黄升轩表示,机构看好临床CRO行业的趋势性机会,中国鼓励创新药研发推动CRO行业持续快速发展;同时,中国加入ICH后,国际多中心临床试验为国内CRO企业带来更多国际药企研发外包机会。润东医药既具有国内丰富的运营经验,也整合了国际CRO的先进运营理念。延伸阅读《2019展望 | 生物医药:估值坍塌,行业洗牌,所谓“创新”被挑战》

艾丽卡

「路演」*ST百花:加大对临床研究服务的市场拓展 业务增长量较大

全景网7月26日讯 互动感受诚信 沟通创造价值——2019年新疆辖区上市公司投资者集体接待日活动周五下午举行。*ST百花(600721)财务总监蔡子云在本次活动上表示,公司软件园工商备案登记的经营范围为:物业服务、停车场服务、货物或技术进出口、广告业务、计算机软硬件开发及相关技术咨询服务、商务信息咨询、打字复印、房屋租赁及柜台租赁、机械设备、电子产品、金属材料、农副产品销售。此外,他进一步表示,公司加大对临床研究服务方面的市场拓展,业务增长量较大,现已占到公司收入三分之一强,其中2018年较2017年临床收入占比增长16%。(全景网)更多活动详情,请点击活动链接:http://rs.p5w.net/html/105206.shtml

若不得者

临床研究“新服务”协同平台药研社完成近亿元A轮融资,经纬中国领投

【猎云网北京】6月13日报道近日,临床研究“新服务”协同平台药研社宣布完成近亿元A轮融资,本轮融资由经纬中国领投,元璟资本继续跟投。未来,药研社将加强平台用户和数据化建设,提升新产品研发能力。经纬中国董事总经理熊飞表示:“药物研发外包(CRO)全球市场在数百亿美元并高速增长。中国市场也在500亿人民币,年增速超过20%。药研社作为该领域的创新型服务商,通过移动互联网、数据化和信息化手段大大提升了行业效率。在创业很短时间内,得到国内外一线药物研发机构认可,并保持高速发展。经纬有幸作为公司本轮的领投方,期待公司成为该行业未来的领军企业之一。”2017年11月,药研社宣布在当年5月份已经完成数千万元Pre-A轮融资,由元璟资本独家投资。药研社有望成为未来医药研发领域高品质的新服务入口公开资料显示,药研社于2015年12月创立,是临床研究行业首个的价值共享和价值交易的科技平台。药研社利用自身成熟的互联网技术做驱动,开放与共享着药研社APP已经覆盖的90%以上行业优质人力资源,输出行业最全面,精准的数据库,利用技术+人才+数据三者间的相互贯通,首创了临床研究行业低成本,高效率的业务模型。 因此解决了行业信息不对称,数据缺失,人力资源缺乏和成本过高,科技能力不足,工作效率低下等诸多问题。目前药研社平台用户及数据覆盖:药研社创始人孙美林认为:“随着共享人力资源的基础建设逐步完善和磨合,药研社已然是行业规模最大的自由职业者汇聚平台。现有数百人的独立服务个体,他们凭借自身优质的服务技能、专业的行业经验、特有的区域中心化优势,依托于药研社平台提供高质量、高经验值的行业创新服务,同时随着自由职业的群体涌现也丰满了整个行业人才属性和组织能力的供给形态。”试验田(Trail link )大数据查询系统:随着2.0版本的升级,完全实现了为研发中高管用户提供项目研究策略设计的数据分析和参比支持,比如智能推荐中心医院,研究医生及竞争项目分析。同时也结合项目研究的特性和差异化,为中基层执行管理团队做出全流程数据查询和系统管理支持,此产品刚刚上市就备受业界关注和运用。

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政策解读 | 省级临床医学研究中心管理办法(试行)

省科技厅、省卫生健康委、省药品监督管理局联合制定了《广东省科学技术厅 广东省卫生健康委员会 广东省药品监督管理局关于省级临床医学研究中心管理办法(试行)》(粤科规范字〔2019〕2号)。一、政策出台的背景为全面贯彻落实党的十九大和习近平总书记系列重要讲话精神,大力实施创新驱动发展战略,进一步加强我省卫生与健康科技创新体系建设,完善疾病防控协同网络布局,以及《国家临床医学研究中心五年(2017-2021年)发展规划》、《国家临床医学研究中心管理办法(2017年修订)》和《国家临床医学研究中心运行绩效评估方案(试行)》等文件要求,探索推进省部共建临床医学研究中心(以下简称“中心”)、开展省级中心建设等工作,广东省科学技术厅于2018年8月会同省卫生健康委、省药品监管局开展2018~2019年度广东省临床医学研究中心(以下简称“中心”)组建工作,并将于2019年上半年完成第一批中心的评审认定工作,故亟需制定配套政策举措规范中心的建设和运行管理。二、《办法》需要特别说明的几个重点问题(一)本办法的适用范围获得省级临床医学研究中心资质认定的单位。(二)中心的建设主旨中心是面向我省疾病防治需求,以重大、常见多发、地方特色疾病的防控需求和临床应用为导向,以医疗机构为主体,以协同网络为支撑,着力解决临床医学中若干关键技术问题,推动临床医学研究中心形成合力;以推进临床医学科研成果转化,加快构建具有广东特色的临床医学创新体系和转化应用网络,为建设健康广东提供坚实的科技支撑。(三)中心建设的原则按照我省疾病防控战略需求整体规划,在主要疾病领域和临床专科布局建设中心。在重大疾病领域引导相关中心建设分中心,重点推进疾病诊疗协同创新网络建设。中心建设要突出特色发展,兼顾区域平衡。强化、完善中心的管理机制,制定中心管理办法和考核评估体系,完善中心管理体系,明确各方职责各方给予中心人、财、物的资源保障。(四)中心的组织管理中心实行由综合管理部门、推荐和管理部门、依托的法人单位相结合的管理制度,并成立中心专家咨询委员会,为中心的运行管理、战略规划学术研究等提供咨询。1省科技厅是中心的综合管理部门(下简称“主管部门”),统筹规划中心建设,负责日常管理,并联合省卫生健康委、省药品监管局加强中心建设管理工作。2各地市科技部门联合卫生健康、药品监管部门,或省内设有附属医院的高校是中心的推荐和管理部门(下简称“管理部门”)。3中心专家咨询委员会由省科技厅联合省卫生健康委、省药品监管局负责组建。4中心依托的法人单位(以下简称“依托单位”)是中心建设、运行和日常管理的责任主体。(五)中心的职责1紧密围绕本领域疾病防治的重大需求和临床研究中存在的共性技术问题,研究提出本领域研究的战略规划和发展重点。2与其他医疗机构和相关单位搭建协同创新网络,负责网络成员单位的绩效考核,培育临床研究人才。3组织开展大规模、多中心的循证评价研究;开展防、诊、治新技术、新方法的研究和应用评价;开展诊疗规范和疗效评价研究;开展基础与临床紧密结合的转化医学研究等。4搭建健康医疗大数据、样本资源库等临床研究公共服务平台。5研究提出诊疗技术规范建议和相关政策建议,供行业主管部门参考。6组织开展研究成果推广应用,提升本领域疾病诊疗技术水平和服务能力。(六)中心的建设条件1广东省境内注册的三级甲等医院法人单位,或专业优势明显的三级医院法人单位(仅限于粤东西北地区),所申报疾病领域具备药物临床试验资格及医疗器械临床试验机构备案资格。 2在申报领域临床医学研究能力突出,领军人才和创新团队优势明显,近5年在申报领域主持过至少1项国家科技计划(行业专项)临床研究项目/课题;或牵头主持过至少2项省级科技计划临床研究项目。 3具备开展国际大规模多中心临床试验的能力及平台;能够建立覆盖我省珠三角及粤东西北地区,辐射带动华南地区,三/二甲医院与基层医疗机构(县、乡镇、村、社区二级以下医疗机构)紧密协同的科技创新网络和普及推广网络;能够系统加强临床科研资源整合共享,在本疾病领域建成一流水平的生物样本库和数据库。4申报单位和地市科技、卫计、食品药品主管部门能够为拟申报的中心建设提供相应的条件保障,拥有固定的临床研究专用场所、设施、人员以及配套经费等其它必需的科研条件。(七)中心的申请要求1每个医疗机构同一年度只能申报一个疾病领域;同一所大学所属的多个医疗机构,同一年度在同一疾病领域只能有一个机构申报。2符合建设条件的医疗机构填写《广东省临床医学研究中心申请书》和《广东省临床医学研究中心实施方案》并提出申请,经对应的管理部门推荐,向省科技厅委托的专业机构报送。(八)中心的评审认定程序1省科技厅联合省卫生健康委、省药品监管局委托相关专业机构对所有申请材料进行形式审查和材料审查(可结合现场考察),并组织专家咨询论证进行综合评审认定。2省科技厅联合省卫生健康委、省药品监管局对材料评审和综合评审结果进行审核,综合考虑临床研究和转化医学发展需求、全省医学科技发展整体布局以及地域分布等因素择优确定中心的依托单位。3主管部门审核后,对拟建中心的依托单位名单进行社会公示。4主管部门对通过社会公示的中心立项建设予以正式确认。5经科技部公示的国家临床中心,直接认定为省临床中心。 (九)中心的运行管理1依托单位收到主管部门的中心建设确认文件后,向管理部门提交建设方案。主管部门对依托单位提交的建设方案进行审定,依托单位按照审定后的建设方案开展中心建设工作。2实行中心主任负责制。3中心应配有专职管理人员、专用办公场所和办公设备,建立完善的管理制度。4中心设立学术委员会。5中心应科学规范地组织开展临床研究。6中心应根据研究目标和重点任务,积极探索建立适合自身特点的组织模式、运行机制和协同机制。7实行年度报告制度。8管理部门将对各中心的建设运行情况向社会公布,接受监督和评价。(十)中心的绩效评估1主管部门对中心实施绩效管理,原则上每3年开展一次绩效评估。2评估内容重点:中心的建设水平、科研产出、公共服务等方面。评估方式包括材料评审、现场考核和综合评价。3评估结果:评估结果份优秀、合格和不合格。其中,优秀比例不超过参与绩效评估中心总数的30%。评估结果向社会公布。4对评估结果合格的中心予以支持,其中评估结果优秀的中心予以重点支持;对评估结果不合格的中心,予以通报并责令限期整改,对整改后仍不合格的中心予以撤销。被撤销的中心依托单位五年内不得再次申报中心建设。(十一)中心的命名中心统一命名为“广东省XXX临床医学研究中心”,英文名称为“Guangdong Provincial Clinical Research Center For XXX”,使用统一的中心标识。(十二)其它本办法由省科技厅负责解释,自2019年5月1日起实施,有效期3年。制作:省科技监测中心

袭明

药明康德收购美国临床研究服务公司Pharmapace

药明康德宣布成功收购美国临床研究服务公司Pharmapace。该公司为临床试验各阶段、注册申报及上市后支持提供高质量的数据统计分析服务。收购完成后,Pharmapace将成为药明康德旗下临床CRO公司康德弘翼的全资子公司,并将继续专注于拓展其核心的数据统计分析服务能力。未来,Pharmapace将与康德弘翼的相关临床研究服务业务进行整合。Pharmapace成立于2013年,公司位于美国加州圣地亚哥,为北美、欧洲和亚洲客户提供包括临床和统计筹划、数据管理、生物统计、临床数据整合和医学写作等在内的全方位服务。

偏令无出

艾昆纬运营总部落户成都 将建设临床研究服务平台

7月16日,成都高新区生物产业生态圈发展对话会暨成都高新区生物产业(天府国际生物城)推介活动在上海举行,艾昆纬中国中西部首个投资项目——艾昆纬西部运营总部签约落户成都高新区,将建设中国中西部地区首个全球顶尖CRO企业直接运营的大型临床研究服务和数据平台。医药产业艾昆纬是全球一体化信息和技术型医疗服务提供商,主要从事临床和临床前研究,覆盖肿瘤、心血管疾病、糖尿病等领域。艾昆纬中国区总裁宓子厚表示,目前艾昆纬在北京、上海、广州等地已进行了产业布局,此次与成都高新区签约,是艾昆纬未来发展战略的又一重要布局。近年来成都高新区生物医药产业迸发强劲增长活力。2018年成都高新区生物产业规模突破400亿元,在由国家科技部生物技术中心评选的2018年全国171个生物医药产业园区综合竞争力排名中,成都高新区跃升至第6位。目前成都高新区已聚集吉利德、赛诺菲、艾尔建、迈克生物、美敦力等国内外知名企业超过2000家。作为成都市发展生物医药产业的核心载体,目前成都天府国际生物城正加快打造“四链条一社区一体系”产业生态圈,加强产业链、创新链、供应链、金融链,打造生活宜居国际社区,建立专业化、精准化政策服务体系。“天府国际生物城已聚集绿叶集团、诺峰药业、纳米维景等诸多产业项目;在创新链方面,重大专项新药创新成果转移转化试点示范基地以及先导新药筛选、火石成果交易等公共服务平台正加速建设,四川省GCP联盟得以组建;在金融链方面,更多具有生物医药特色的保险、贷款创新产品亦开始为产业提供更完备的资金支持;在供应链方面,成都全球生物医药供应链服务中心已揭牌。”成都高新区生物产业发展局相关负责人表示,目前天府国际生物城15分钟公共服务圈正在不断完善,生物城小学和幼儿园将在今年9月迎来第一批新生,人才公寓、永安湖中央森林公园、条条河湿地公园等配套设施也已陆续开放。

茧果

抗疫成头等大事!钟南山牵头雾化机进入临床研究 这家公司提供外包服务!

来源:e公司官微作者: 王基名 疫情面前,各个主体均将抗疫、防疫放在第一位,众多上市公司同样表现积极。既有公司直接参与推进国家抗疫临床研究或生产,更多的企业则是积极的捐款捐物,将抗疫物资送到一线,还有一些企业积极进行技术创新,为提供抗疫期间的社会管理、物资管理等提供技术支撑。这些公司参与抗疫研究与生产A股公司广生堂(300436)2月12日晚公告称,公司正全力推进抗新型冠状病毒药物的研发工作。近日,由中华医学会感染病学分会副主任委员、同济医院感染科主任、同济医院感染性疾病研究所所长宁琴教授作为主要研究者(PI)发起的“G1治疗中重度新型冠状病毒感染肺炎的小样本量预试验(GST-G1)”已获得武汉疫情核心区华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会出具的伦理批件,同意开展“G1治疗中重度新型冠状病毒感染肺炎的小样本量预试验”临床研究,现正有序推进中。博济医药(300404)称,其子公司九泰药械为近日在多家医院启动的用于抗病毒用品的临床研究项目提供CRO服务。该项目主要是由广州医科大学附属第一医院钟南山院士牵头的一项氢氧气雾化机用于新型冠状病毒肺炎(NCP)患者的多中心、随机、平行对照临床研究,该项目已于2月10日通过组长单位伦理审评,同意修改后进行临床研究。太安堂(002433)公告表示,经广东省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部物资保障一组批复,公司被列入广东省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控重点物资生产及配套企业复工复产名单。格力电器(000651)跨界生产口罩近日来同样受到关注,1月12日,格力电器发布的慰问信中指出,目前,除武汉基地以外,格力已经陆续复工,加紧生产温度计、口罩生产设备、护目镜、杀病毒空气净化器、“风无界”新风空调等一系列抗击疫情产品,为疫情而战。这些公司进行社会支持A股中科信息(300678)2月12日称,新冠肺炎疫情爆发以来,公司迅速成立了疫情防控小组办公室,主动为客户提供更加优质的信息化服务,减轻疫情所带来的影响。利用大数据统计、人工智能等技术,中科信息研发团队两天通宵奋战,开发完成“人员信息大数据管理系统”,可提供电子化在线填报、数据联动分析等功能,有效提升疫情防控一线工作效率。目前,该系统已服务于成都锦江区11个街道、覆盖61个社区,支撑全区50多万常驻人口的精细化管理。汉得信息(300170)表示,在抗击疫情期间,为保障企业办公效率,日前汉得已复工并承诺向各企业单位免费提供远程办公产品燕千云,携手企业共克时艰;为应对迫切的物资管控需求,汉得紧急发布医疗物资统配平台汉得鼎医,免费提供给社会各界使用,助力防疫物资实现快速、透明、全流程管控,精准阻击疫情蔓延。另外,基于门把手病毒传播的风险,飞天诚信(300386)推出了创新型自主可控双因素鉴别指纹门禁卡方案。据介绍,这套指纹卡门禁方案既可满足门禁管理高安全性的需求,也能避免传统指纹门禁系统带来的人员间接接触,从而降低发生交叉感染的风险。在淘宝和京东之后,美股上市电商唯品会也在2月12日推出针对商家和合作伙伴的扶持措施。唯品会称,将向全体品牌商伙伴推出了五大扶持措施,包括优质免费流量资源、3亿元现金销售补贴、绿色结算通道与低息供应链金融、全链条业务支持等。尤其是针对湖北省商家,唯品会还专项推出了2020年第一季度佣金和服务费部分减免措施。这些公司捐款、捐物2月12日,东方电气称,集团通过国资委渠道,在2月11日向武汉捐赠一次性医用防护服500套、N95口罩1000个、护目镜373个、一次性医用检查手套2200双。此前,东方电气集团已通过国务院国资委专用账户向武汉疫情防控一线捐款2000万元。2月12日,赛隆药业在长沙举行抗疫物资捐赠活动,向武汉协和医院、湖南省人民医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、河北省胸科医院等全国四十多家医院捐赠总价值超400万元的药品。包括定向捐赠价值160万元的注射用胸腺法新用于提高一线医务人员免疫力;价值240万元的注射用替加环素、氨甲环酸注射液、阿加曲班注射液等药品,用于支持患者治疗;并向珠海市红十字会、岳阳市华容县红十字会共捐赠现金50万元。拟上市公司安宁铁钛2月12日称,董事长罗阳勇在疫情发生后第一时间向湖北红十字会捐赠25万元、向四川红十字会捐赠25万元、向攀枝花慈善会捐赠30万元、向米易慈善会捐赠20万元,合计捐赠100万元。自疫情以来,好太太(603848)集团也积极捐款捐物,驰援武汉。1月28日,好太太通过壹基金向湖北疫区捐款100万元,用于抗击新型冠状病毒疫情物资采购。2月5日,公司通过壹基金向疫区捐赠的第一批物资发放到湖北省内各医院。2月8日,公司第二批医疗物资到达湖北省孝感市,并进行匹配,包括86台双水平正压通气呼吸机和120套压缩空气雾化器。e公司记者获悉,疫情以来,珍宝岛(603567)累计捐赠药品及医疗防疫物资总价值1500万元以上。2月12日上午,珍宝岛旗下的亳州中药材商品交易中心将医用护目镜200个、N95口罩1000个、双黄连口服液10箱,捐赠送至亳州市卫健委和亳州市人民医院相关负责人手上。截至2月12日,珍宝岛药业分30余批次共向全国各地湖北、湖南、山东等地捐赠药品2628件,口罩20万个(含N95口罩),酒精104件,防病毒器械1600支,护目镜300个。特变电工(600089)2月12日称,公司采购的第二批医用防护物资已于2月9日到达武汉市金银潭医院及黄冈市各医院。第三批物资防护服将于近日到达武汉及周边疫情严重地区各大医院。截至目前,特变电工已向湖北及新疆、宁夏等多地捐助价值500余万元的进口医用无创呼吸机80台、防护口罩6640只、护目镜6600副、医用手套4.1万双、防护服7755件和1000吨消毒水等救命物资,全球急采紧急防疫物资58万余件,同时快速响应疫情防控医院电力保障需求。设计总院(603357)2月12日晚间公告,为支持新型冠状病毒肺炎疫情防控工作,公司向安徽省及省内部分地市红十字基金会合计捐赠现金500万元。