研究临床

药物临床试验中的pd是什么意思？pd指pharmacodynamics即药物效应动力学指体内药物浓度与作用效回应强度的关系.pk指pharmacokinetics即药物代谢答动力学.指体内药物浓度与时间的关系.pd指pharmacodynamics即药物效应动力学指体内药物浓度与作用效应强度的关系.pk指pharmacokinetics即药物代谢动力学.指体内药物浓度与时间的关系.

　　临床疗效研究的特点　　临床疗效是指医学实验阶段的医学效果。一般指药物实验的效果。

A.活检 理由：复 用局部切除、钳制取、穿刺针吸以及搔刮、摘除等手术方法，由患者活体采取病变组织进行病理检查，以确定诊断，称为活体组织检查（biopsy），简称活检。 这是被广泛采用的检查诊断方法。这种方法的优点在于组织新鲜，能基本保持病变的真像，有利于进行组织学、组织化学、细胞化学及超微结构和组织培养等研究。对临床工作而言，这种检查方法有助于及时准确地对疾病作出诊断和进行疗效判断。特别是对于诸如性质不明的肿瘤等疾患，进行准确而及时的诊断，对治疗和预后都具有十分重要的意义。

　　临床医学的考研究生，临床型更好　　首先先解释何为临床型和科研型的研究生。专业型研究生这个“称号”是来自于国家对硕士研究生教育制度的改革，出现的时间并不长。具体国务院的文件可以通过网络等方式获取，不过都是些概括性极强的方向性东西。总之，专业型研究生是为了适应目前经济发展需要而产生的，但具体操作方式上给各个硕士授予单位留有很大的余地，这也就造成了专业型硕士培养方式的混乱。区别：科研型研究生要做论文，答辩过了才能毕业。临床型只要写综述，不用答辩，1、医学类的专业硕士均为双证（学位证+毕业证），不存在单证之说。2、关于学术型和专业型孰好孰坏之说，不能一概而论。总之：（1）学术型考博容易（学术型博士），可以提前攻读博士、转博。（2）专业型好毕业（只需写一篇综述），不可以提前攻博、转博。但是可以直接考临床型博士。3、学习：学术型的在学校学习一年，然后下临床轮转一年，最后一年做实验，出文章。（只限于国内一般的医学院，TOP10的医学院校基本上是不下临床的，因为导师的课题做不完） 专业型的在学校学半年，下面两年半的临床，本科室学习一年，二级学科方向轮转一年，最后半年出文章，进行答辩。但是这个也不是绝对的。4、学费补贴：学术型的大部分是公费，一般可用享受到国家普通奖学金。临床型的基本都是自费，享受基本奖学金各个学校不一样。但是在临床上享受的补贴要比学术型的多。5、科研：临床型的也可以做科研，主要在于个人意愿。理论上，临床型的必须做科研，至少做临床标本方向的。6、最后颁发的学位证也是不一样的。 一般而言学术型的专业写到三级学科。如：内科学（心血管）。不包含研究方向。临床型的只写到二级学科。如：内科学。这样的好处是，首先可以增加就业方向，只要是在内科学的范畴内的都可以就业。缺点是可能专业不对口。

临床前 小试产品--药效筛选--制备工艺优化数据---质量标准---中试放大---药理毒理----药剂工艺----稳定性实验----资料整理报批 临床 各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验 主要是I期安全性 II期有效性Ⅰ期临床试验 在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验.即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人),然生仔细监测药物的血液浓度\排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质.Ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护.随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药.通过Ⅰ期临床试验,还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量.可见,Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据. Ⅱ期临床试验 通过Ⅰ期临床研究,在健康人身上得到了为达到合理的血药浓度所需要的药品的剂理的信息,即药代动力学数据.但是,通常在健康的人体上是不可能证实药品的治疗作用的. 在临床研究的第二阶段即Ⅱ期临床试验,将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。 以一个新的治疗关节炎的止通药的开发为例。Ⅱ期临床研究将确定该药缓解关节炎病人的疼通效果如何，还要确定在不同剂量时不良反应的发生率的高低，以确定疼痛得到充分缓解但不良反应最小的剂量。 可以说，Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。Ⅱ期临床试验一般通过随机盲法对照试验（根据具体目的也可以采取其他设计形式），对新药的有效性和安全性作出初步评价，并为设计Ⅲ期临床试验和确定给药剂量方案提供依据。 Ⅲ期临床试验 在Ⅰ，Ⅱ期临床研究的基础上，将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上，进行扩大的多中心临床试验，进一步评价药物的有效性和耐受性（或安全性），称之为Ⅲ期临床试验。Ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段，也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段，该期试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验。临床试验将对试验药物和安慰剂（不含活性物质）或已上市药品的有关参数进行比较。试验结果应当具有可重复性。 可以说，该阶段是临床研究项目的最繁忙和任务最集中的部分。除了对成年病人研究外，还要特别研究药物对老年病人，有时还要包括儿童的安全性。一般来讲，老年病人和危重病人所要求的剂量要低一些，因为他们的身体不能有产地清除药物，使得他们对不良反应的耐受性更差，所以应当进行特别的研究来确定剂量。而儿童人群具有突变敏感性、迟发毒性和不同的药物代谢动力学性质等特点，因此在决定药物应用于儿童人群时，权衡疗效和药物不良反应应当是一个需要特别关注的问题。在国外，儿童参加的临床试验一般放在成人试验的Ⅲ期临床后才开始。如果一种疾病主要发生在儿童，并且很严重又没有其他治疗方法，美国食品与药品管理局允许Ⅰ期临床试验真接从儿童开始，即在不存在成人数据参照的情况下，允许从儿童开始药理评价。我国对此尚无明确规定。本回答被网友采纳

药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研回究，以证答实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的合作。一个好的临床研究队伍不仅应包括医学、药学、药理学、生物学、生物统计学等专业人员，还应包括非医学专业的但富有经验的文档管理人员。为了充分发挥这些人员的作用，他们应当充分了解药物临床试验的研究过程和有关的法规、标准和原则。由于药物临床研究的方法、手段、目的的特殊性，例如，需要人类受试者的参与、药物临床试验的资料和结果需要经过药品监督管理部门的审批等，药物临床研究与一般的科学研究不同，需要满足更多的条条框框，遵循更多的原则。可以讲，一个富有临床治疗经验的好医生，未必就是一个合格的临床研究者。准备和正在参与临床研究的医生及有关人员应当首先了解开展临床研究的基本原则、理念和法规要求，才能保证在将来的工作中处于主动地位。本回答被网友采纳

IV期临床试验：新药上3337383964市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。重点监测：概念出自药监局的《生产企业药品重点监测工作指南》药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。药品重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应，具体内容包括： 1.研究已知不良反应的发生率。 2.观察新的不良反应的发生情况。 3. 研究靶向不良反应/事件的关联性、发生率、严重程度、风险因素等。靶向不良反应/事件包括： a)临床前研究、临床研究、常规监测中发现的药品安全性信号； b)严重不良反应，其严重程度、发生率、风险因素等仍不明确的； c)同类产品（相同活性成份/组方、相同作用机理）存在的严重类反应，且重点监测药品也可能存在的； d)省以上药监部门或药品生产企业关注的其他不良反应/事件。 4.特殊人群用药的不良反应发生情况。特殊人群包括孕妇、儿童、老年人、肝肾功能损害患者、特殊种族/有基因倾向或某种合并症的患者，以及上市前临床试验缺乏安全性数据的其他人群。 5.观察到的可能与药品使用、包装、质量等相关的其他安全性问题。 6.对于药品监督管理部门要求开展的重点监测，药品生产企业应针对管理部门提出的要求来确定重点监测的具体内容。

1、临床医学研究要求根据检验指标计算相应的临床样本量2、临床医学研究要求采用正确的随机方法，以降低人为倾向性选择导致的结果的偏离3、临床医学研究一般要求3个或3个以上的研究分中心，以平衡研究的地区差异4、临床医学研究一般要求有统一的电子化管理平台，例如随机系统以及须后的数据管理系统、第三方监查；5、临床医学研究的数据要求非常准确，需经过严格的数据处理过程，如两次录入核对、数据人工或机器质疑、数据质量抽查、盲态检查等等；6、临床医学研究的结果需有专业生物统计人员通过专业如SAS SPSS或R等进行专业统计分析；参考网站：www.clnsol.com

您好！ 一般是指利用科研手段和装备，为了认识客观事物的内在本质和运动规律而进行的调查研究、实验、试制等一系列的活动。为创造发明新产品和新技术提供理论依据。科学研究的基本任务就是探索、认识未知。医学上称医生为病人诊断和治疗疾病。原以诊治必临病床，故名。 　　化石 《山村接生员》：“训练班结束后，她临床实习的成绩好，同志们称赞说：‘莫看轻这个小姑娘，她才心又诚来手又灵哩！’”如：临床经验；临床教学。 　　从医学科学的角度上讲，临床相对基础。如临床医学、基础医学；临床部、基础部；所谓基础即医学的基本理论，基酝知识，基本技能的统称。“解剖、生理、生化、微生物、寄生虫、免疫、病理、药理......“即为基础课程，包含了基本理论，基础知识和基本技能。而临床医学则直接面对疾、病人，对病人直接实施治疗的科学。如内科学、外科学、妇产科学、儿科学......属于临床医学。 从医院内部分工来说，则分为临床、医技、行政、工勤等部门。 临床科室是医院的主体，它直接担负着对病人的收治、诊断、治疗等任务；临床人员包括直接参与治疗、护理病人的的医生、护士； 医技科室即过去所说的“非临床”科室，它也有医生和护士，但是不直接参与对病人的治疗和护理，只是为临床诊断、治疗直接提供服务。 而行政、工勤则也为病人服务，但是这种服务是间接的，是从行政管理、物资供应、生活保证等方面提出供的。 不难看出，所谓“临床”即直接面对病人、直接参与诊治病人，这里的“床”应该是病床，“临”应该是面对、面临的意思。那科研是什么， 怎么考科研的那种 要求的学历是什么如果您想在科研领域工作，至少也要硕士学位科研就是单纯搞研究，临床就是去看病手术之类的