临床真实世界研究

真实世界研究是指研究数据来自真实的医疗环境，反映实际诊疗过程和真实条件下的患者健康状况的研究。真实世界研究的数据来源非常广泛，可以是患者在门诊、住院、检查、手术、药房、可穿戴设备、社交媒体等多种渠道产生的海量数据。数据类型可以使研究数据，如基于特定研究目的患者调查、患者注册登记研究（registry study）、电子病历、以及基于真实医疗条件开展的干预性研究（如实效性随机对照试验）的数据；也可是非研究数据，如多种机构 （如医院、医保部门、民政部门、公共卫生部门）日常监测、记录、储存的各类与健康相关的数据，如医院电子病历、医保理赔数据库、公共卫生调查与公共健康监测（如药品不良事件监测）、出生/死亡登记项目等。真实世界研究最早提出时，主要是针对新药和医疗器械Ⅲ期临床试验中无法回答的实际临床诊疗和医疗管理决策的问题而产生， 通过建立一套更接近临床真实条件的方法体系，解答诸如药物治疗的实际效果及人群差异、不同药物间的比较效果、治疗的依从性等传统临床试验无法回答的问题。真实世界研究的广泛运用，决策者（如药监、医疗管理、医保等各部门）为了更好地管理报销决策时的不确定性、药品上市后安全性监测，需要大量贴近临床医疗实际的研究结果，以及更贴近自然环境的流行病学数据、包括现有诊疗措施的依从性、合规性，甚至成本数据，从而使得真实世界研究的应用更加广泛。随着大数据时代的到来，技术革新，机器学习的发展，特别是EDC(电子病历报告)的广泛应用，大样本量观察性研究的证据强度和重要性开始发生变化，甚至在卫生政策决策中对随机对照试验进行挑战。参考资料知乎：https://www.hu.com/question/35989396

真实世界证据可以通过立体医疗数据采集+大数据+可视化分析,通过EDC系统（Electronic Data Capture System）微信互动来进行真实世界研究获取真实世界数据，从而产生真实世界证据。比如，下边这两例真实世界研究都是采用德派EDC系统来获取真实世界数据1、太极集团-于2018年启动《藿香正气液百万例真实世界研究》研究项目以“高水平设计、高标准实施、高质量成果”为研究原则和学术目标，来探究太极藿香正气液的临床价值、遴选产品优势治疗疾病、挖掘产品最优适用人群、提供临床诊疗的“优效”方案。2、东阿阿胶-于2019年启动《复方阿胶浆百万例整合医学研究项目》复方阿胶浆百万例整合医学研究将采取RCT循证医学研究和整合医学研究综合技术手段，由中国中医科学院西苑医院、中国医学科学院天津血液病医院牵头，通过中医和西医临床研究，观察治疗癌因性疲乏、运动性疲乏、妇科疾病(卵巢功能改善和子宫内膜增厚)、经期保健、再障性贫血、肿瘤放化疗骨髓抑制等，评估复方阿胶浆在整合真实医疗环境下对妇科、产科、血液科、肿瘤科等疾病的作用和疗效。整个项目将持续五年左右，项目实施将极大提升复方阿胶浆的学术水平，并推动中医药发展，助力健康中国战略实施，形成高水平研究成果。

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关于临床医学专业的论文写作，学术堂有独特的见解：1.从文献中来选题。这是最主要的方法，也是最常用的方法，也是大家最熟悉的方法。阅读高水平的临床杂志，如果你外文好，则世界范围内的四大名刊是必须要读的（JAMA，NEMJ、lancet 、BMJ），学习学习别人的研究设计、统计方法对自己很有好处。如果你外文不行，那么部分名刊的中文版就必须要阅读了。 2.从临床中的特殊表现、体征来选题。写文章，分析病例，最终都是要靠病例资料的，这就要求我们抓住临床中的特殊现象，从临床中发掘题目。①探讨发病机制与预后情况；②分析临床症状与表现；③研究诊断方法和治疗方法；④疾病的多因素分析等。 3.充分利用从各自科室的临床标本，从标本中选题。临床标本多的不得了，就看你如何充分利用，找到新的切入点。选好切入点，常见疾病的常见标本一样可以做出新花样，写出好文章，发高级别的杂志。 4. 围绕新技术、新项目选题。某些技术对于你是新技术、但对于别人就不是，国内关于该项技术的文章也发表了很多，你如何来围绕它找课题，这里面就是水平了。这时候，你需要有类推的思维、借鉴的思维、反向思维。 5.针对常见疾病，敢于开展多中心、前瞻性研究。

商帅商学院的口碑确实不错，我支持你去试一下，比如，我正在学中医药传承发展，而学校设置的课程内容很丰富，包括中医药传承发展篇中医药发展的机遇与任务；基于大数据的真实世界研究与中医药临床研究的重要方向；全国各省中医药发展情况；中医药服务贸易发展的现状问题与策略；传承创新发展中医药的责任和使命；常态化下守正创新与实现医院科学化管理；重大疑难病的中医防治方略；“治未病”及亚健康的中医干预模式；常态化下的医患沟通；中医药文化国际传播与认同；“一带一路”中医药国际化战略研究……上课的老师不仅名校毕业，而且在其熟知的各个领域，都已经拿到了很不错的成绩，除了跟我们讲解理论知识，还会分享很多市场经验，让我们直接站在巨人的肩膀上，走捷径获取知识。

如果真的没兴趣，那也不能强求。其实现实和理想都是会有差距的，每个人都有这种矛盾的选择。现在重新选择也不会晚的，但是要看清楚这是不是自己想要的，不要到时候又是像现在一样，感觉这个又不合适，又想换。这种就是不可取的了。所以静下心来仔细想想，你现在是否真的想要换专业。既然选择了跪着也要走完，学了这么久才觉得..给自己一个目标吧自信点女生出来做医学系的很好了本回答被网友采纳

(一)日常生活活动能力(ADL)评定日常生活活动(activitiesofdailyliving，ADL)的概念由SidneyKatz于1963年提出，指一个人为了满足日常生活的需要每天所进行的必要活动ADL分为基础性日常生活活动(basicactivitiesofdailyliving，BADL)和工具性日常生活活动(instrumentalactivitiesofdailyliving，IADL)BADL是指人为维持最基本的生存生活所必须的每日反复进行的活动，包括自理活动和功能性移动两类自理活动包括进食梳妆洗漱洗澡如厕穿衣等，功能性移动包括翻身从床上坐起转移行走驱动轮椅上下楼梯等IADL是指人为维持独立生活所必须的一些活动，包括使用电话购物做饭家务处理洗衣服药使用交通工具处理突发事件以及在社区内的休闲活动等，这些活动常需要使用一些工具才能完成BADL的评定对象为住院患者，而IADL评定则多用于生活在社区中的伤残者及老人下表列出了各种BADL和IADL评定量表中所包含的项目BADL和IADL评定所含项目ADL的评定可以通过直接和间接评定进行直接评定要求患者自己逐一完成每项活动，询问患者不能完成的理由，观察患者完成活动的情况，询问使用辅助器对活动的影响间接评定可以从家人和患者周围的人那里获取患者完成活动的信息，通过电话或书信获取患者完成活动的信息，通过康复医疗小组讨论获取患者完成活动的信息这里介绍几种常用的ADL评定方法:1.改良Barthel指数(MBI)Barthel指数最早由美国FlorenceMahoney和DorothyBarthel于20世纪50年代中期设计并应用于临床Barthel指数评定简单，可信度和灵敏度均较高，是目前临床和研究中应用最多最广的一种ADL评价方法该方法于1987年进行了修订，目前广泛使用的是改良的Barthel指数(modifiedBarthelindex，MBI)该量表共10项内容，总分为100分，得分越高，独立性越强，依赖性越小若达到100分，并不意味着患者能够完全独立生活，他也许不能烹饪料理家务或与人接触，但他不需要照顾，可以自理MBI的内容及评分标准2.功能独立性测量(functionalindependencemeasurement，FIM)FIM是1983年美国物理医学与康复学会提出的医学康复统一数据系统中的重要内容，它不仅评定躯体功能，还包括言语认知和社交功能，是近年来提出的一种能更为全面客观地反映残疾者日常生活活动能力的评定方法FIM在反映残疾水平或需要帮助的量的方式上比Barthel指数更详细精确敏感，是分析判断康复疗效的一个有力指标它不仅评价由于运动功能损伤而致的ADL能力障碍，而且也评价认知功能障碍对日常生活的影响在美国，它已被作为衡量医院医疗管理水平与医疗质量的一个客观指标FIM是医疗康复中唯一建立了康复医学统一数据库系统(UDSRM)的测量残疾程度的方法3.评定内容FIM评定内容包括6个方面，共18项，分别为13项运动性ADL和5项认知性ADLFIM评定内容4.评分标准评分采用7分制，即每一项最高分为7分，最低分为1分满分126分，最低分18分得分的高低是根据病人独立的程度对辅助具或辅助设备的需求程度以及他人给予帮助的量为依据4.评分标准评分采用7分制，即每一项最高分为7分，最低分为1分满分126分，最低分18分得分的高低是根据病人独立的程度对辅助具或辅助设备的需求程度以及他人给予帮助的量为依据FIM评分标准5.结果判定:FIM量表结果判定(二)功能活动问卷(functionalactivitiesquestionnaire，FAQ)1982年由Pfeffer提出，1984年进行了修订该问卷原用于研究老年人的独立性和轻度老年性痴呆评分标准为:0分———正常或从未做过，但能做；1分———困难，但能单独完成或从未做过；2分———需要帮助；3分———完全依赖他人分数越高，障碍越重正常标准为低于5分；≥5分为异常，患者在家庭和社区中不可能独立功能活动问卷(FAQ)(三)生活质量(qualityoflife，QOL)评定WHO于1997年对QOL下的定义为:在不同的文化背景及价值体系中，生活的个体对他们的目标愿望标准以及与自身相关的事物的生存状况的认识体验QOL分为客观QOL和主观QOL上田敏(日本)将QOL分为生命质量生活质量及人生质量3个层次，并加上主观QOL，把QOL共分为4个层面上田敏QOL的四个层面QOL常用的评定方法有:1.WHO/QOL-26世界卫生组织生活质量测定简表(WHOQOL-BRIEF)由世界卫生组织制定，22个国家共同参与，于1997年完成该量表适用于不同文化背景的具有多种文字的评定量表包括5个领域26个项目(躯体心理社会环境及综合)分为1~5个等级，26项中，根据内容或程度备选答案分为“很不满~很满意”“很差~很好”等判定标准2.简表SF-36(ShortForm-36)此表是在1988年由美国波士顿健康研究所研制开发的，是国际上以健康作为重点的综合评定量表包括8个领域36个项目(躯体功能10项，心理健康5项，日常活动功能4项，日常精神活动功能3项，身体疼痛2项，总体健康6项，活力4项，社会活动功能2项)，评定分为5个等级每个领域的最大可能评分为100分，最小为0分，8个领域评分之和为综合分数，得分越高代表的功能损害越轻，QOL越好3.生活满意指数量表A(lifesatisfactionindexA，LISA)LISA是一种常用的主观的生活质量评定方法评定时，让患者仔细阅读20个项目，然后再在每项右方的“同意”“不同意”和其他栏中，在符合自己意见的分数上做出记号，如对第一题表示同意则在其右方同意栏下“2分”处做一记号，其余相同满分20分，正常者为≥12分，评分越高生活质量越佳(四)社会能力评定本章主要介绍Frenchay活动指数评定方法其评定内容有6大类，各类具有各自的评定标准，最低分为0分，最高分为47分根据评分结果，可将社会生活能力做出下述的区分:47分———完全正常；30~44分———接近正常；15~29分———中度障碍；1~14分———严重障碍；0分———完全丧失Frenchay活动指数评定法(五)职业能力评定职业是个体在社会活动中的重要部分，人们通过从事职业中的各项活动，不仅体现其在社会活动中的地位和价值，而且反映其生命的意义和目的职业涉及个人社会经济3个方面，角色和职位的统一，能使个体发挥个人才能，履行社会角色，获得合理的经济报酬职业的选择应遵循的原则有:①个别差异的原则:从个体的角度来探讨职业行为，个人的需求能力兴趣价值观人格等因素均在考虑范围之内；②强调个人特征与职业特征相匹配，强调以个人内在动机为核心，从发展的观点来研究个体职业行为；③劳动社会学原则:倾向于研究作用于个人职业选择与职业发展中的社会环境因素，强调个人所处的家庭与社会环境等外在因素的作用职业能力的评定包括:1.就业前的初步评定(1)根据个性取向选择职业应做到个性需要兴趣态度价值观与职业匹配(2)根据能力选择职业职业活动中所需要的能力，称职业能力一般能力是指在各种职业活动中都须具备的基本能力，保证人们顺利有效地掌握职业知识与职业技能特殊能力是指为某种职业活动所必需，在特定职业活动中表现出来的能力的总合，表现在与人交往能力工作技能智力水平工作时的举止行为等4大技能如教师的语言表达能力财会人员的计算能力驾驶员的操作能力等(3)根据工作的强度选择职业职业工种的内容决定工作量，在开始作业评定时，应根据患者的实际能力选择相应强度的工种(4)根据职业工种选择职业2.评定方法(1)职业评定采用美国劳工部主持建立的JEVS工种范例系统(stem)，其设计融合了各种工作的技能特点工种范围共有26种，工作特点包括:操纵分配受控检验和绘图等该系统是在实际的工作环境中评定，需用6~7天才能完成JEVS系统要求高度精确该系统对委托人潜力的估价全面而彻底TOWER(ion)系统，由纽约伤残人协会建立，共有93种工作范例，可以合起来评定14种职业训练范围例如:办公室工作绘图制作珠宝首饰邮递缝纫和组装它是一种全面的工作评定系统，提供真实的工作环境以评价和分析职业潜力完成的时间视所用测验项目的多少而定，可以长达3个星期(2)以往能力和工作行为评定1)庇护车间(shelteredworkshop):该车间环境是用以进行“长期”就业前评定的，可以不执行一般就业规定庇护车间签有详细的合同，应在特定的时间之内完成，为特定的顾客生产特定的产品2)工作站:比庇护车间更先进这种个别安排的工作期一般为1个月，但视工作环境和残疾状况，也可以再延长一些工作站必须设立监察人员与评价员的联系，便于得到反馈信息(3)能力测试通过各种有效的测试工具，对患者的职业素质进行测量和鉴定包括:1)职业身体素质:包括力量平衡弯腰跪立下蹲和爬行伸展手臂用手操作或皮肤感知口头表达视力听力控制协调等8个方面2)职业能力倾向:测试患者从事特定职业必须具备的能力，包括:智力言语表达能力计算能力空间能力形体感文书事务能力动作协调能力手指灵活性手工灵巧性手眼足配合能力颜色辨别能力等3)职业个性特征:包括职业兴趣与人格特征职业兴趣是指劳动者对某种类型的工作或活动，由于关注或被吸引而能够专心致志的工作倾向；人格特征指劳动者个人比较稳定的性格品质两者可通过相关的心理测验量表来测定4)教育与工作经历3.评定内容(1)功能评定调查表由CreweN.W.和AthelstanG.T.拟定，该表是较全面的功能状态评定表，可以了解残疾者就业能力的受损和残存情况(具体内容见P49附表4)职业能力损伤级别评定如下:0~5分:职业能力无明显损伤；6~31分:职业能力轻度受损；32~62分:职业能力中度受损；63~93分:职业能力严重受损需要说明的是，凡“3”分的项目均须列出，并根据这些项目的特征，指明需要这些方面的功能条件的职业(2)智力方面评定职业决策测验WAIS(用于高级职员)特殊能力检验(运动技能———明尼苏达操作速度测验；机械能力———Bennett机械理解测验文书能力测验美术能力测验音乐能力测验)多项能力和兴趣测验(Kuder职业兴趣调查)其他(专业成就个性)(3)体能方面评定评定患者所能承受的劳动强度，具体如下:劳动强度与力量的关系(六)劳动能力评定常用方法是微塔法(microtower，MT)，主要对协调能力手指精确运动功能认知能力等10项能力进行评定其中，东方人各分项测验的内容和参数的正常值如表所示微塔法的评定内容微塔法的评定内容及正常值

医学教育认证是指由指定的机构、采用既定的标准和程序对医学院校或培训项目进行审核与评估的外部质量评价机制。主要目的一是评判教育项目是否达到基本的质量标准，二是鼓励医学院校不断改进与完善以促进教育质量发展。对于不断拓展的医学教育国际化进程、日趋增加的医学人力资源跨界流动，医学教育认证是保障医疗服务安全及医学专门人才合理利用的切实有效的手段之一，也是世界医学教育联合会（WFME）和世界卫生组织（WHO）联合倡导和推动的医学教育质量保障模式。中国近十年来开始进行相关研究并着力构建自身的医学教育国家认证体系。伴随着中国《本科医学教育标准——临床医学专业（试行）》（以下简称《标准》）的起草和正式颁布、相关认证委员会的组建、认证指南的编写完成、认证专家的培训、试点及正式认证等一系列工作的开展，中国临床医学专业认证体系已初步建立，并处于有序发展之中。扩展资料2002年，在教育部的支持下，中国高等教育学会医学教育专业委员会和北京大学医学部联合举办了《医学教育标准国际研讨会》，引入了医学教育的国际标准。此次会议后，教育部委托中国高等教育学会医学教育专业委员会组建了“中国医学教育质量保证体系研究课题组”。课题组参照世界医学教育联合会（WFME）《本科医学教育全球标准》、WHO西太平洋地区《本科医学教育质量保障指南》和美国纽约中华医学基金会所属的国际医学教育组织（IIME）《全球医学教育的基本要求》，并参考了澳大利亚、英国、美国等国家的相关标准，研究拟定了《本科医学教育标准——临床医学专业（试行）》。2008年，教育部、卫生部联合颁布了此标准，并将其作为我国临床医学专业认证的依据。参考资料：教育部——教育部临床医学专业认证

是正规期刊。《实用临床护理学杂志》（电子版），是经国家新闻出版总署批准、由国家食品药品监督管理总局主管、中国医药科技出版社主办并出版的国家级连续型医学期刊。 国内统一刊号CN11-9369/R，国际刊号ISSN2096-2479。中国知网、万方数据、中文科技期刊数据库全文收录。杂志坚持正确的办刊方针和宗旨，贯彻党和国家的卫生工作方针政策，贯彻理论与时间，普及与提高相结合的方针，反应我国护理临床科研工作的重大进展，促进国内外护理学术研究。主要栏目设置有：论著，专科研究，护理管理，护理教育，中医护理，基础护理，手术室护理，社区护理，个案研究，调查分析，心理卫生，讨论与研究，综述，期刊评论，国际交流，经验与革新等。主要面向：临床医护人员和护理爱好者。扩展资料该杂志的投稿要求为：1、文题：应简明确切反映本文的特定内容，一般不用副标题，尽可能不使用代号。文题以20个汉字以内为宜，力求简明、醒目、反映文章的主题。本刊每版2500字符，请作者根据版面情况投稿!2、摘要：采用结构式文摘，即目的、方法、结果和结论四部分。摘要部分一般不超过二百字。3、关键词：摘要下标引3～5个关键词，请参考最新版《IndexMedicus》中的医学主题词《MesH》,若无该词可使用自由词。4、图表：凡文字能说明的内容尽量不用表和图，正文、表、图三者中的数据不应重复，统计表应另纸绘出附在稿件中，以便审阅。表有表题，图有图题及各自的编号，采用三线表或王字表，表中数据务必核实，纵横之和一致，小数点后最少保留一位。5、医学名词和药物名称：使用医学名词、药物名称应注意前后统一。医学名词不得随意缩写，如所用名词过长，而文稿中又需多次使用则在第一次引用时在全名词后加圆括号，注明缩写，药物名称以《中国药典》和《中国通用药名》为准，英文药物名称采用国际非专利药名。6、计量单位：按我国法定计量单位为准。标点符号、数字用法等均按国家标准执行。计量单位的书写必须规范，不应使用已废止的单位。7、标题符号：正文中标准层次的编号按GB/1.1-1993和GB7713-87的规定,采用阿拉伯数字分别编号，一般不超过4级。第一级标题1;第二级标题1.1;第三级标题1.1.1;第四级标题1.1.1.1。全部左顶格写，正文内序号用①、②等。8、讨论：重点阐述本文新的发现及得出的结果与观点，在结果中不要重复已叙述的内容。9、来稿请寄本刊编辑部。参考资料来源：百度百科-实用临床护理学杂志